Quality Assistant (gn)

Gi Life Sciences; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gi Life Sciences in Frankfurt am Main sucht eine verantwortungsbewusste Quality Assistant (gn). Sie prüfen Wareneingangs- und Chargendokumentationen, bewerten Qualitätsereignisse im externen Warenlager und stellen eine regelkonforme Freigabe im System sicher.

Zu den Aufgaben gehören die Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV, die Vertretung des QA-Bereichs bei Audits/Inspektionen sowie das Erstellen/Review von SOPs. Sie arbeiten eng mit QA, Beschaffung und Lagerlogistik zusammen.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder vergleichbaren regulierten Umfeld ist erforderlich.
• Sorgfältige, dokumentationssichere Arbeitsweise und Verständnis für SOP-/Compliance-Anforderungen.
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in SAP sowie MS Office (Excel/Word) sind erwünscht.

Aufgaben

• Prüfen der Wareneingangs- und Chargendokumentationen des externen Warenlagers.
• Bewerten Qualitätsereignisse und Freigabe im System (SAP) gemäß SOPs.
• Durchführung des Compliance-Checks der Wareneingangsdokumente und anschließende Freigabe.
• Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß §16 AMWHV durch eine sachkundige Person.
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen und SOP-Erstellung bzw. -Review.
• Erstellen von Distribution Complaints und Bearbeitung von Retouren im Lager des Dienstleisters.

Kenntnisse

SAP

MS Office

Ausbildung

Ausbildung im pharmazeutischen Bereich

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.07.2027 | ~50.000\u20ac - 60.000 \u20ac p.a.

Für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, suchen wir eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Quality Assistant (gn). In dieser Rolle prüfen Sie Wareneingangs- und Chargendokumentationen, bewerten Qualitätsereignisse im externen Warenlager und stellen die regelkonforme Freigabe im System (u. a. SAP) sicher. Außerdem unterstützen Sie die Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV und vertreten den Bereich bei Audits/Inspektionen.

Ihre Aufgaben

• Prüfen der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumenten und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC), Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
• Review und selbstständige Durchführung des Compliance-Check der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) und anschließende Freisetzung im System (SAP) sowie im Batch Market Release Tool
• Bewertung und Tracking aller Q-relevanten Vorfälle des Dienstleisters im externen Warenlagers
• Prüfung sowie die Bewertung der Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzung
• Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch eine Sachkundige Person
• Erstellung / Review von SOPs und Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
• Erstellen von Distribution Complaints
• Bearbeitung und Beurteilung von Retouren im Warenlager des externen Dienstleisters gemäß SOP sowie Dokumentation des Vorgangs
• TOR Management: Pflege der TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE des externen Dienstleisters
• Umsetzung und Einhaltung der Unternehmensdirektiven und der HSE Regelungen im eigenen Bereich
• Erstellen von Vorschlägen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz
• Ausbildung im pharmazeutischen Bereich (z. B. PTA, BTA, CTA, Pharmakant:in, naturwissenschaftlich/qualitätsnah o. ä.)
• Zwingend: Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in SAP sowie MS Office (insb. Excel/Word)
• Sorgfältige, dokumentationssichere Arbeitsweise und gutes Verständnis für SOP-/Compliance-Anforderungen

So geht es für Sie weiter:

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral