Quality Analyst (m/w/d) in Teilzeit 50 %

Teva; Ulm; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebsärztin

Physiotherapie

Sportangebote

Betriebsrestaurant

Kinderbetreuung

Ferienfreizeiten

30 Urlaubstage

Fortbildungsprogramm

Senior Leaders Programme

Firmenevents

Betriebliche Altersversorgung

Job summary

Teva Biotech GmbH sucht einen Quality Analysten im Bereich Lieferantenqualifizierung und Audits. Sie arbeiten im Qualitätssicherungsteam und tragen zur Einhaltung von GMP, cGxP und SOPs bei. Die Rolle umfasst Audits, das Management von Quality Technical Agreements und interne/externe Audits.

Sie arbeiten eigenständig, koordinieren Abteilungen und fördern die kontinuierliche Weiterentwicklung der QM-Systeme. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Lieferantenqualifizierung und Auditmanagement, idealerweise Auditorense Weiterbildung.
• Umfassende Kenntnisse in nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich.
• Umfassende Kenntnisse Qualitätsmanagementsysteme.

Responsibilities

• Lieferantenqualifizierung inkl. Audits durchführen und Change Notifications nachverfolgen.
• Verwaltung und Erstellung von Quality Technical Agreements.
• Selbstinspektionen innerhalb der Teva Biotech GmbH mitarbeiten.
• Koordination und Durchführung von Gap-Assessments und Erstellung QS-spezifischer SOPs.
• Planung und Durchführung interner/externer GMP-Audits sowie Behördeninspektionen.

Skills

Qualitätsmanagement

Auditmanagement

Lieferantenqualifizierung

GMP-Umfeld

SOPs

CORP Standards

Auditor

cGxP Kenntnisse

Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Start: Januar 2027, Befristet bis Februar 2029

Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag in der Quality – im Bereich Lieferantenqualifizierung und Audits

In Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst“ im Bereich Lieferantenqualifizierung und Audits bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams der Teva Biotech GmbH.

Der Schwerpunkt Deines Aufgabengebiets sind die Qualitätsmanagementsysteme, insbesondere die Lieferantenqualifizierung inklusive der Durchführung von Audits, der Nachverfolgung von Change Notifications und der Verwaltung und Erstellung von Quality Technical Agreements. Zusätzlich arbeitest du bei der Durchführung von Selbstinspektionen innerhalb der Teva Biotech GmbH mit.

Außerdem bringst du dich bei der Koordination und Durchführung von Gap-Assessments und bei der Erstellung QS-spezifischer Standardarbeitsanweisungen ein.

Ein weiterer Teil Deines Aufgabengebiets ist die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer GMP-Audits und Behördeninspektionen. Hierbei vertrittst Du als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützt bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse.

Bei allen Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.

Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen und innerhalb der Quality steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.

Wen suchen wir

Du bist

• strukturiert und arbeitest sowohl selbstständig als auch lösungsorientiert.
• flexibel und motiviert und Du zeichnest dich durch ein hohes Maß an Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit aus.
• engagiert und arbeitest gerne abteilungsübergreifend.
• motiviert, Konzepte zu optimieren.

Du hast

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten.
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements im GMP-regulierten Umfeld.
• fundierte Kenntnisse im Bereich der Lieferantenqualifizierung und dem Auditmanagement, idealerweise verfügst du über eine Weiterbildung als Auditor.
• umfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich.
• umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen.
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Quality

Berichtet an

Director Global Quality Compliance

Kontakt

Louisa Maxine Bock

Human Resources

Teva’s Equal Employment Opportunity Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.