Quality Specialist Administration (m/w/d)

Tevapharm; Ulm; Vor Ort; EUR 48.000 - 64.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Teva Biotech GmbH in Ulm sucht eine/n Quality Specialist Administration zur Unterstützung der Qualitätssicherung. Sie bearbeiten Dokumente, pflegen qualitätsrelevante Daten und wirken aktiv bei GMP-Audits mit. Zudem übernehmen Sie projektbezogene Aufgaben, Schulungen und das Reporting von Kennzahlen.

Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung und mehrjährige QA-Erfahrung, arbeiten eigenständig und sichern die Einhaltung gXp/ cgmp-Vorgaben sowie nationale und internationale Richtlinien.

Qualifikationen

• Ausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent oder Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter, CTA oder Pharmakant oder Vergleichbares.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in (bio-) pharmazeutischen Produktionsanlagen.
• Umfangreiche Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Bearbeitung und kontrollierte Ausgabe von Dokumenten in der QA.
• Pflege und Prüfung von Daten in qualitätsrelevanten Systemen.
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von GMP-Audits und Behördeninspektionen.
• Mithilfe bei Projekten, Berichten, Schulungen und Reporting von Kennzahlen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Dokumentenmanagement

Projektarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Medizinischer Dokumentationsassistent

Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter

CTA

Pharmakant

Tools

Glorya

TrackWise

Jobbeschreibung

Befristung: 24 Monate

Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag im Bereich

In Deiner neuen Rolle als „Quality Specialist Administration“ (m/w/d) bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams „QA Produkte“, welches für die produktnahen Themen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist.

Ein wichtiger Teil Deiner Arbeit sind administrative Tätigkeiten im Rahmen der Aufgaben und Verantwortung einer pharmazeutischen Qualitätssicherung. Dies umfasst die Bearbeitung und kontrollierte Ausgabe von Dokumenten genauso wie die Pflege und Prüfung von Daten in qualitätsrelevanten Systemen. Zudem wirkst Du bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits und Behördeninspektionen mit.

Die Teva Biotech GmbH bietet Ihnen außerdem die Möglichkeit Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten zu übernehmen, an der Erstellung von übergeordneten Berichten mitzuwirken, Schulungen durchzuführen oder das Reporting von Kennzahlen zu unterstützen. Bei all Deinen Aufgaben arbeitest Du sehr selbstständig und gewissenhaft und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ Corporate Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.

Ein kontinuierlicher Austausch wie auch die enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der QA steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.

Wen suchen wir

Du bist

• ein proaktiver Denker (m/w/d), der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert?
• lösungsorientiert und durchsetzungsfähig?
• in der Lage administrative Tätigkeiten im Verantwortungsbereich der Qualitätssicherung unter Einhaltung der GMP-Anforderungen fristgerecht sicherzustellen und damit einen wichtigen Teil zum GMP-konformen Betrieb beizutragen?
• motiviert den aktuellen Status quo zu hinterfragen und Vorschläge zu Optimierungen auf den Weg zu bringen?

Du hast

• eine Ausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter (m/w/d), CTA (m/w/d), Pharmakant (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung?
• mehrjährige Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen im Bereich der Qualitätssicherung im Umfeld von (bio-) pharmazeutischen Produktionsanlagen und der zugehörigen administrativen Prozesse?
• umfangreiche praktische und theoretische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen?
• sehr gute Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich?
• Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit elektronischen QMS wie z.B. Glorya oder TrackWise?
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift?

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Quality

Berichtet an

Sr Mgr Quality Assurance

Kontakt

Miha Pongrac
Human Resources

Teva’s Equal Employment Opportunity Verpflichtung

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.