Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Teilweises mobiles Arbeiten

Vetter-Vorsorge (Altersvorsorge & Zeit

EGYM Wellpass

Deutschland-Ticket

Job summary

Vetter Pharma sucht eine Fachkraft für GMP-Validierung und Qualitätsmanagement in Baden-Württemberg. Sie erstellen, prüfen und genehmigen GMP-relevante Validierungsdokumente und vertreten die Qualitätsprozesse bei internationalen Audits.

Sie evaluieren Produktionsprozesse, verfassen SOPs und führen Risikoanalysen durch. Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit, idealerweise erste GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Kenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Deutschkenntnisse (mind. C1).
• Gute MS-Office-Kenntnisse.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Kunden-/ Partnerorientierung.

Responsibilities

• Verantwortung für Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente.
• Vertretung der Qualitätssysteme bei internationalen Audit- und Behördenaudits.
• Prüfung von Zulassungsdokumenten zur aseptischen Prozessvalidierung.
• Durchführung von Vor-Ort-Beobachtungen aseptischer Prozesse und Evaluation von Verbesserungen.
• Verfassen und Optimieren von SOPs sowie risikoorientierte Analysen.
• Unterstützung als Ansprechpartner bei Fragestellungen zur aseptischen Prozessvalidierung und Zusammenarbeit in QA-Projekten.
• Überwachung nationaler und internationaler GMP-Standards und Regularien.
• Schulung/Trainings zur Wissensvermittlung.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätssicherung

Prozessvalidierung

Dokumentation

Audit-Erfahrung

Englisch

Deutsch (C1)

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

MS Office

Job description

Wir Verlassen Uns Auf Sie

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

So Machen Sie Unser Team Komplett

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise durch Ihre erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit Ihren guten MS-Office Kenntnisse
• Durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Das Spricht Für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)