Key User QM Applications (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Vetter-Vorsorge

Betriebliche Altersvorsorge

Deutschland-Ticket

JobRad

Résumé du poste

Vetter sucht eine erfahrene Fachkraft für LabWare LIMS in der Qualitätskontrolle. Sie sind Ansprechpartner für das System, bewerten Änderungsanforderungen und unterstützen bei 1st Level Support, Incident- und CAPA-Bearbeitung.

Sie verifizieren Prozessdesign, spezifizieren Systemerweiterungen und erstellen Testpläne sowie Schulungen. Berichte für Quality Unit, Behörden und Kunden runden das Profil ab.

Qualifications

• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist erwünscht.
• Gute Kenntnisse der relevanten Prozesse und Datenflüsse.
• Projekterfahrung ist von Vorteil.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Englischkenntnisse auf gutem Niveau

Responsabilités

• Zentraler Ansprechpartner für LabWare LIMS in der Qualitätskontrolle.
• Änderungsanforderungen auf Prozess- und Systemauswirkungen prüfen.
• 1st Level Support, Incidents, CAPAs und Changes bearbeiten.
• Prozessdesign verifizieren, Systemerweiterungen spezifizieren, Testpläne erstellen und Tests durchführen.
• Prozessdokumentationen erstellen/aktualisieren und Anwenderschulungen durchführen.
• Berichte/Analysen für Quality Unit, Behörden und Kunden bereitstellen.
• Mitwirkung bei bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung von Labor- und Qualitätsprozessen.
• Quality Unit bei Audits/Inspektionen vertreten und Testergebnisse erläutern

Connaissances

LabWare LIMS Kenntnisse

Projekt­erfahrung

Englischkenntnisse

Kommunikationskompetenz

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Formation

Informatik Studium

Naturwissenschaftliches Studium

Naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Outils

LabWare LIMS

Description du poste

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie sind zentraler Ansprechpartner für das Laboratory Information Management System (LabWare LIMS) innerhalb der Qualitätskontrolle
• Sie bewerten Änderungsanforderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Prozesse, Datenintegrität, Compliance und bestehende Systemfunktionen
• Sie unterstützen bei der Fehleranalyse (1st Level Support) sowie bei der Bearbeitung von Incidents, Abweichungen, CAPAs und Changes mit Bezug zu LabWare
• Sie sind zuständig für die Abwicklung der Systemänderungen durch Verifizieren des Prozessdesign, Spezifizieren funktionaler System-Erweiterungen, Entwickeln von Testplänen und Durchführen von Funktions-, Integrations-, Berechtigungs- und Stabilitäts Tests
• Sie erstellen und aktualisieren Prozessdokumentationen und führen Anwenderschulungen durch
• Sie stellen Berichte und Auswertungen für die Quality Unit, Behörden und Kunden zur Verfügung
• Sie wirken aktiv bei bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung und Einführung von neuen Labor- und Qualitätsprozessen mit
• Sie vertreten die Quality Unit bei Audits und Inspektionen indem Sie technische Zusammenhänge, Systemfunktionalitäten und dokumentierte Testergebnisse erläutern und vorstellen

So Machen Sie Unser Team Komplett

• Mit Ihrem Informatik Studium oder naturwissenschaftlichen Studium mit erster Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder naturwissenschaftlichen Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-reguierten Umfeld
• Mit Ihren sehr guten LabWare Kenntnissen und guten Prozesskenntnissen im GMP-reguierten Umfeld
• Mit Ihrer ausgeprägten Projekterfahrung
• Mit Ihrer hohen Kommunikationskompetenz und Ihrer Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Englischkenntnissen

Das Spricht Für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)