Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) (m/w/d)

Vetter Pharma GmbH & Co. KG; Ravensburg; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Betriebliches Gesundheitsmanagement (B

Job summary

Vetter Pharma GmbH & Co. KG sucht eine Fachkraft für GMP-Validierung und Prozessoptimierung. Sie erstellen, prüfen und genehmigen Validierungsdokumente und vertreten die Qualitätssysteme bei Audits.

Zu Ihren Aufgaben gehören Vor-Ort-Beobachtungen aseptischer Prozesse, SOP-Entwicklung, Risikoanalysen und Schulungen; Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden und Behörden zusammen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches/technisches Studium oder eine passende Ausbildung mit, fließendes Englisch,

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office Kenntnisse.
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung.

Responsibilities

• Erstellen, Prüfen und Genehmigen GMP-relevanter Validierungsdokumente.
• Vertreten der verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Audits.
• Prüfung von Zulassungsdokumenten zur aseptischen Prozessvalidierung.
• Vor-Ort-Beobachtungen aseptischer Prozesse in der Produktion und Evaluierung von Optimierungen.
• Verfassen und Optimieren von SOPs; Erstellung wissenschaftlich basierter Risikoanalysen.
• Beratung und Training zu aseptischer Prozessvalidierung und Verhalten in Qualitätsprojekten.

Skills

Englischkenntnisse

MS-Office

Qualitätsbewusstsein

Education

Naturwissenschaftliches/technisches Studium oder Berufsausbildung

Tools

MS-Office

Job description

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise durch Ihre erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit Ihren guten MS-Office Kenntnisse
• Durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region

Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten

Intensive Einarbeitung ich Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen

• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Anna-Lena Keckeisen