Mitarbeiter QS Batch Record Review - Teilzeit (m/w/d)

Vetter; Ravensburg; In loco; EUR 40.000 - 56.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG in Ravensburg sucht Sie als Mitarbeiter QS Batch Record Review in Teilzeit (m/w/d).

Sie prüfen die productionrelevanten Unterlagen nach cGMP für die finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person und identifizieren Abweichungen. Sie arbeiten eng mit Produktion und Qualität zusammen, legen Event-Deviationen im TrackWise an, genehmigen Change Controls und führen Schulungen zu GMP-Dokumentation durch.

Competenze

• Abgeschlossene pharmazeutisch/ medizinisch-technische Berufsausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharm. Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X
• Gute Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)

Mansioni

• Prüfung der Produktiondokumentationen nach cGMP für finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person
• Abweichungen identifizieren und je nach Kritikalität Korrekturmaßnahmen initiieren oder Event-Deviation im TrackWise anlegen
• Überwachung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und Weiterbearbeitung sicherstellen
• Genehmigung im Rahmen von Change Control Prozessen und Prozessneuanlagen Master Batch Records
• Schulungsunterweisungen in der Produktion zu cGMP-relevanter Dokumentation durchführen
• Fehler erfassen für Auswertungen und Berichte durch den Vorgesetzten für QS und Kundeninformation

Conoscenze

Strukturierte Arbeitsweise

Gute Deutschkenntnisse (B2)

Formazione

Abgeschlossene pharmazeutisch/ medizinisch-technische Berufsausbildung

Strumenti

SAP

TrackWise

PAS-X

Descrizione del lavoro

Mitarbeiter QS Batch Record Review - Teilzeit (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie überprüfen effizient und termingerecht die pharmazeutisch relevanten Dokumentationen der Produktion nach cGMP-Vorgaben für die finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person
• Sie identifizieren Abweichungen in den Chargendokumenten und initiieren je nach Kritikalität eine Korrekturmaßnahme in Abstimmung mit der Produktion oder legen eine Event-Deviation im unserem TrackWise System an
• Sie überwachen die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und stellen die Weiterbearbeitung sicher
• Sie genehmigen im Rahmen von Change Control Prozessen und Prozessneuanlagen die Master Batch Records
• Sie führen formale Schulungsunterweisungen in der Produktion zu cGMP-relevanter Dokumentation durch, um wiederkehrende Fehler zu vermeiden
• Sie erfassen die identifizierten Fehler für die Erstellung von Auswertungen und Berichten durch den Vorgesetzten für die Qualitätssicherung und Kundeninformationen

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrer abgeschlossenen pharmazeutisch/ medizinisch-technischen Berufsausbildung (z.B. PTA, Med.Dokumentar) oder mehrjähriger Berufserfahrung in der pharm. Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten
• Mit Ihrer strukturierten und genauen Arbeitsweise und Kenntnissen der guten Dokumentationspraxis
• Durch Ihre Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Teilzeit mit 75% (30h/Woche Montag-Freitag) zu besetzen.

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Unser Bewerbungsprozess:

• Sichtung Ihrer Bewerbung
• Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
• Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
• Einstellung, wenn es für beide Seiten passt

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelleStärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit.Wir zählen auf Sie!