Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Ravensburg; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Betriebliches Gesundheitsmanagement (B

Vetter Kids Ferienbetreuung

Vetter Ferienhäuser

Job summary

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG in Ravensburg sucht eine Fachkraft für GMP-Validierung und Qualitätsmanagement, die Validierungsdokumente erstellt, prüft und genehmigt.

Sie vertreten Qualitätssysteme bei internationalen Audits, prüfen Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung und führen Vor-Ort-Beobachtungen durch. Sie arbeiten an SOPs, Risikoanalysen und schulen Kollegen; Anforderungen: naturwissenschaftliches/technisches Studium, GMP-Erfahrung, Deutsch C1 und

Qualifications

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium oder einer abgeschlossenen Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung
• Gute Deutschkenntnisse (mind. C1-Level)

Responsibilities

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus Ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

Skills

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse C1

Qualitätsbewusstsein

Kundenorientierung

Education

Naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung

Tools

MS Office

Job description

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Aufgabengebiet

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus Ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

Qualifikation

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise durch Ihre erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit Ihren guten MS-Office Kenntnisse
• Durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Angebot

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser