Qualitätssicherungsberater : in (m / w / d)

Entourage; Köln; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Beratungsunternehmen in Köln sucht einen Batch Record Reviewer Consultant (m/w/d) zur Unterstützung in der sterilen Herstellung. In dieser Rolle werden Sie die GMP-konforme Dokumentation sicherstellen und bei der Prüfung von Herstellungsdokumenten mitwirken. Erwartet werden ca. 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung sowie sehr gute Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet hybride, flexible Projektstrukturen und die Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung.

Leistungen

Projekte in innovativen Pharma-Umgebungen

Flexible Projektstrukturen

Fachliche Weiterentwicklung

Qualifikationen

• 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung wünschenswert.
• Praxis im Batch Record Review nötig.
• Verfügbarkeit ab Januar 2026.

Aufgaben

• Review von Batch Records in der sterilen Produktion.
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation.
• Klärung von Abweichungen mit Produktion und QA.
• Unterstützung bei Optimierungen dokumentationsrelevanter Prozesse.

Kenntnisse

Erfahrung in der Sterilherstellung

Batch Record Review

Sehr gute Deutschkenntnisse

Jobbeschreibung

Batch Record Reviewer Consultant (m / w / d) – Sterile Manufacturing

Entourage ist ein hybrider Consulting-Partner für führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Wir verbinden Fachexpertise mit operativer Unterstützung in GMP-kritischen Bereichen.

Als festangestellter Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der qualitätsgerechten Prüfung von Herstellungsdokumenten im sterilen Umfeld und stellen die Compliance in GMP-Prozessen sicher.

Responsibilities

• Review von Batch Records in der sterilen Produktion
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
• Klärung von Abweichungen mit Produktion und QA
• Unterstützung bei Optimierungen dokumentationsrelevanter Prozesse

Qualifications

• Erfahrung in der Sterilherstellung (ca. 5 Jahre wünschenswert)
• Praxis im Batch Record Review
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Verfügbarkeit ab Januar 2026

Benefits

• Projekte in innovativen Pharma- und Biotech-Umgebungen
• Hybride, flexible Projektstrukturen
• Fachliche Weiterentwicklung zusammen mit Entourage-Pharma-Experten

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