Qualitätsmanager Material Compliance Teilzeit 50% (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Ravensburg; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein führender Pharmadienstleister sucht einen Qualitätsmanager Material Compliance in Teilzeit (50%). In dieser Rolle sind Sie für die Material Compliance pharmazeutischer Stoffe verantwortlich, erarbeiten die notwendigen Maßnahmen und führen Schulungen durch. Verlangt wird ein naturwissenschaftliches Studium, Berufserfahrung im GMP-Umfeld und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Vergütungsmodellen.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level).
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Material Compliance pharmazeutischer Ausgangsstoffe bewerten.
• Regulatorische Anforderungen umsetzen und analysieren.
• Interne Schulungen durchführen und Themen präsentieren.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeiten

Teamgeist

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

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Qualitätsmanager Material Compliance Teilzeit 50% (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie beschäftigen sich mit der Material Compliance pharmazeutischer Ausgangsstoffe (Wirk- und Hilfsstoffe) und produktberührender Materialien (z.B. Prozessmaterialien, Primärpackmittel)
• Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die verschiedenen Material Compliance-Themen, z.B. TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit, Nitrosamine, Metallverunreinigungen, Extractables, Allergene, Melamin, GMO, Phthalate, Bisphenol A etc. und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen
• Sie bewerten die Informationen unserer internationalen Kunden hinsichtlich TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
• Sie bewerten die Vetter-Herstellprozesse hinsichtlich Nitrosamin-, Metallverunreinigungen, und Extractables und pflegen die zugehörigen Risikosysteme
• Sie beschäftigen sich mit den Regularien und setzen neue oder geänderte Anforderungen im Unternehmen um
• Sie analysieren Probleme und Fragestellungen, erarbeiten neue Konzepte und optimieren etablierte Prozesse
• Sie führen interne Schulungen durch und präsentieren die o.g. Themen in Kunden-Audits
• Sie prüfen Änderungsmittelungen unserer Kunden und Lieferanten im Change- Control-Prozess, legen ggf. Maßnahmen fest und bewerten den Einfluss auf bestehende Risikoanalysen
• Sie prüfen die Statements internationaler Lieferanten und bewerten die Informationen auf Übereinstimmung mit internen und gesetzlichen Vorgaben
• Sie erstellen Material Compliance-Statements für die bei Vetter hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Arzneimittelbehörden

Sie machen unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium
• Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
• Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
• Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Teilzeit 50 %

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Vertragsart: Teilzeit

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab: ab sofort, bzw. nach Vereinbarung

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.300 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelleStärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit.Wir zählen auf Sie!