Qualitätsmanager (m/w/d) GDP

pioneers4partner GmbH; Frankfurt; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

pioneers4partner GmbH sucht eine erfahrene Fachperson für GDP-Standards im pharmazeutischen Logistikumfeld. Sie verantworten Umsetzung, Schulung und Auditierung innerhalb eines internationalen Netzwerks und arbeiten eng mit Fachabteilungen, Kunden und Behörden zusammen.

Sie entwickeln Qualitätsprozesse weiter, steuern CAPA-Maßnahmen und sichern regulatorische Konformität entlang der Lieferkette. Mindestens fünf Jahre relevante Erfahrung, sowie gute Englischkenntnisse sind erwünscht.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in Pharma/Healthcare.
• Fundierte, nachweisbare GDP-Kenntnisse; Erfahrung mit weiteren GxP-Regularien von Vorteil.
• Planung und Durchführung von Audits sowie praktischer CAPA-Erfahrung.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen willkommen.

Responsibilities

• Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung der GDP-Anforderungen im nationalen und internationalen Netzwerk.
• Konzeption und Organisation interner GDP-Schulungen gemäß ICH Q10.
• Erstellung, Aktualisierung und Implementierung qualitätsrelevanter Dokumentationen (SOPs).
• Koordination interner und externer Audits; Identifikation von Risikobereichen und Durchführung von Analysen.
• Initiierung und Steuerung CAPA-Maßnahmen und deren nachhaltige Umsetzung.

Skills

GDP-Kenntnisse

Auditierung

CAPA-Management

Englische Kommunikation

Education

Universitätsabschluss in BW, Logistik, Pharmazie oder Naturwissenschaften

Job description

Gestalten Sie höchste Qualitätsstandards!

Die Logistik von Pharma- und Healthcare-Produkten stellt besondere Anforderungen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance. Genau hier kommen Sie ins Spiel!
Für unseren Partner suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die Verantwortung für die Umsetzung und Weiterentwicklung der GDP-Standards im nationalen und internationalen Netzwerk übernimmt.
In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, entwickeln bestehende Qualitätsprozesse kontinuierlich weiter und arbeiten eng mit internationalen Fachabteilungen, Kunden und Geschäftspartnern zusammen.
Sie möchten Ihre Expertise in einem globalen Logistikumfeld einbringen und die Qualität pharmazeutischer Lieferketten aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung der GDP-Anforderungen innerhalb des nationalen und internationalen Netzwerks.
• Sie konzipieren und organisieren interne GDP-Schulungen gemäß ICH Q10 und stellen sicher, dass alle relevanten Mitarbeitenden über die erforderlichen Kenntnisse verfügen.
• Sie erstellen, aktualisieren und implementieren qualitätsrelevante Dokumentationen, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Sie planen, koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits, identifizieren mögliche Schwachstellen und führen entsprechende Risikoanalysen durch.
• Sie initiieren und steuern Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und überwachen deren nachhaltige Umsetzung.
• Sie arbeiten eng mit nationalen und internationalen Fachabteilungen, Kunden, Behörden und weiteren Partnern zusammen, um die Einhaltung der GxP-Anforderungen entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen.
• Sie entwickeln bestehende Qualitätsstrukturen und -standards weiter und optimieren Prozesse im Hinblick auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität.
• Sie verantworten die Qualifizierung, Überwachung und regelmäßige Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern hinsichtlich der GDP-Anforderungen.
• Sie begleiten qualitäts- und compliancebezogene Projekte und unterstützen die Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben.
• Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für sämtliche GDP-relevanten Fragestellungen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaft, Logistik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie bringen mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise innerhalb der Pharma- oder Healthcare-Branche.
• Sie besitzen fundierte, nachweisbare Kenntnisse der Good Distribution Practice (GDP). Erfahrungen mit weiteren GxP-Regularien sind von Vorteil.
• Sie sind mit der Planung und Durchführung von Audits vertraut und verfügen über praktische Erfahrung im CAPA-Management.
• Sie kommunizieren sicher auf Englisch – sowohl schriftlich als auch mündlich. Weitere Fremdsprachenkenntnisse sind willkommen.
• Sie überzeugen durch ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und verstehen es, komplexe Themen und Projekte zielgerichtet zu koordinieren.
• Sie bringen Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen und interdisziplinären Teams mit.

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Position in einem international aufgestellten Transport- und Logistikunternehmen.
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet im anspruchsvollen Umfeld der Healthcare- und Pharmalogistik.
• Die Möglichkeit, internationale Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln.
• Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Teams sowie unterschiedlichen Fachbereichen.
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Internationale Karriereperspektiven und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
• Eine Unternehmenskultur, die von Teamgeist, Vielfalt und gegenseitigem Respekt geprägt ist.