Qualitätsmanager (m/w/d) Computer System Validierung (CSV)

FERCHAU GmbH; Wiesbaden; Hybrid; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Unternehmen in der Technologiebranche sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) für die Computer System Validierung (CSV) in Wiesbaden. In dieser Rolle werden Sie für die Durchführung von Validierungen und die Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen verantwortlich sein. Wir freuen uns auf Bewerbungen von qualifizierten Kandidaten mit einem entsprechenden Studium und Kenntnissen in der Software-Validierung. Gehaltsspanne liegt zwischen 55.000 - 85.000 € und die Position bietet hybrides Arbeiten.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Einkaufsvergünstigungen

Persönliche Betreuung vor dem Vorstellungsgespräch

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einer relevanten Disziplin.
• Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) erforderlich.
• Erste Erfahrungen in der Software-Validierung nach GMP von Vorteil.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen für die Validierung.
• Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme.
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien.

Kenntnisse

Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Risikomanagement

Dokumentation gemäß GMP-Regularien

Deutsch (fließend)

Englisch (gute Kenntnisse)

Ausbildung

Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computer System Validierung (CSV).

Qualitätsmanager (m/w/d) Computer System Validierung (CSV)

HybridVollzeit55.000 - 85.000 €Wiesbaden, Deutschland

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
• Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
• Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme
• Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus
• Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Warum bei uns bewerben?

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus
• Erste Erfahrungen in der Software-Validierung nach GMP sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Auch Absolvent:innen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer JTE73-46695-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!