Qualitätsmanager in Oldenburg (m/w/d)

dental bauer GmbH; Oldenburg; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Leistungsorientiertes Gehaltspaket

Gestaltungsspielraum

Internationales Unternehmen

Sicherheit im Gesundheitswesen

Job summary

dental bauer GmbH sucht als Fachhändler für dentale Produkte eine/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) in Vollzeit zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements. Sie arbeiten standort- und länderübergreifend und tragen Verantwortung für Arzneimittelgroßhandel, Dokumentation und Compliance.

Sie bringen mehrjährige QM-Erfahrung im Healthcare-Umfeld, fundierte Kenntnisse im AMG/AMWHV/GDP sowie Audits, CAPA-Prozesse und QM-Systeme (ISO 9001, ISO 13485) mit.

Qualifications

• Bereitschaft zur Vollzeittätigkeit und Start ab sofort.
• Mehrjährige QM-Erfahrung im Medical-Healthcare-Umfeld (Pharma, Medizinprodukte oder Großhandel).
• Fundierte Kenntnisse im AMG/AMWHV/GDP sowie erforderliche Sachkenntnis.
• Erfahrung mit QM-Systemen (ISO 9001, ISO 13485), Audits und CAPA-Prozessen.
• Strukturierte, selbstständige und pragmatische Arbeitsweise bei komplexen Anforderungen.
• Dentalerfahrung; Kenntnisse im Medizinproduktrecht (MDR) und Gefahrstoffe; internationale Erfahrung (DACH/Benelux/Dänemark).
• Auditor-Ausbildung; Erfahrungen mit digitalen QM- und Dokumentenlenkungssystemen.
• Microsoft 365 (Word/PPT/Excel), SAP, Power BI, KI-Vorteil.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zur Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach 52a AMG.

Responsibilities

• Sie sorgen dafür, dass Produkte und Prozesse bei dental bauer den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen, und übernehmen dabei Verantwortung für den Arzneimittelgroßhandel. Sie bauen unser Qualitätsmanagement weiter aus, über Standorte und Länder hinweg.
• Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für das gesamte Spektrum von dental bauer (u. a. Arzneimittel, Strahlenschutz, Energie, Umwelt).
• Dokumentenlenkung sowie Erstellung und Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
• Ansprechpartner für Behörden sowie Planung, Begleitung und Betreuung interner und externer Audits und Inspektionen.
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern, z. B. Hersteller, Spediteure und Lagerpartner.
• Steuerung von Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und CAPA-Maßnahmen inklusive lückenloser Dokumentation.
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Themen sowie Stärkung des Qualitätsbewusstseins.
• Beobachtung regulatorischer Änderungen, u. a. zu Medizinprodukten und Gefahrstoffen, sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen.
• Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach 52a AMG und Sicherstellung der Einhaltung des Arzneimittelrechts (AMG, AMWHV, GDP).
• Abstimmung mit der dental bauer Organisation, insbesondere Logistik, Einkauf, Vertrieb, Technischem Service und Geschäftsführung, unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen.

Skills

Qualitätsmanagement

Arzneimittelrecht

QMS ISO 9001/13485

Audits

CAPA-Prozesse

Dokumentenlenkung

SAP

Power BI

Microsoft Word

Microsoft Excel

Tools

SAP

Power BI

Microsoft Word

Microsoft Excel

PowerPoint

Job description

Als Fachhändler für dentale Produkte mit abgestimmten Dienstleistungen beraten wir unsere Kunden nicht nur bei der Auswahl von Produkten namhafter Hersteller, sondern gewährleisten darüber hinaus ein fundiertes Know-how in allen Fragen rund um den Dentalbedarf. Unser Augenmerk liegt auf dem bewussten und nachhaltigen Einsatz von Energie, Roh- und Hilfsstoffen sowie von Fachhandelsprodukten. Das gilt für den Bereich Entwicklung ebenso wie für die Einrichtung und technische Umsetzung in Praxis und Labor. An 43 Standorten in fünf Ländern sind über 500 Mitarbeiter*innen täglich im Einsatz.

Qualitätsmanager (m/w/d)

In Vollzeit

Wir bieten Ihnen – Ihre Vorteile

• Eine unbefristete Festanstellung mit attraktivem, leistungsorientiertem Gehaltspaket
• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Ein wachsendes, international aktives Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Ein sicherer Markt mit langfristiger Perspektive im Gesundheitswesen
• Ein kollegiales Team, das auf Augenhöhe zusammenarbeitet

Ihr Aufgaben – Ihr Arbeitsalltag

• Sie sorgen dafür, dass Produkte und Prozesse bei dental bauer den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen, und übernehmen dabei Verantwortung für den Arzneimittelgroßhandel. Sie bauen unser Qualitätsmanagement weiter aus, über Standorte und Länder hinweg.
• Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für das gesamte Spektrum von dental bauer (u. a. Arzneimittel, Strahlenschutz, Energie, Umwelt).
• Dokumentenlenkung sowie Erstellung und Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
• Ansprechpartner für Behörden sowie Planung, Begleitung und Betreuung interner und externer Audits und Inspektionen.
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern, z. B. Hersteller, Spediteure und Lagerpartner.
• Steuerung von Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und CAPA-Maßnahmen inklusive lückenloser Dokumentation.
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Themen sowie Stärkung des Qualitätsbewusstseins.
• Beobachtung regulatorischer Änderungen, u. a. zu Medizinprodukten und Gefahrstoffen, sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen.
• Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach 52a AMG und Sicherstellung der Einhaltung des Arzneimittelrechts (AMG, AMWHV, GDP).
• Abstimmung mit der dental bauer Organisation, insbesondere Logistik, Einkauf, Vertrieb, Technischem Service und Geschäftsführung, unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen.

Ihr Profil – das sollten Sie mitbringen

• Bereitschaft zur Vollzeittätigkeit und Start ab sofort.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizin- und Healthcare-Umfeld, z. B. Pharma, Medizinprodukte oder Pharmagroßhandel.
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV, GDP) sowie erforderliche Sachkenntnis.
• Erfahrung mit QM-Systemen (z. B. ISO 9001, ISO 13485), Audits und CAPA-Prozessen.
• Strukturierte, selbstständige und pragmatische Arbeitsweise, auch bei komplexen Anforderungen.
• Von Vorteil: Dentalerfahrung sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR) und Gefahrstoff- bzw. Biozidrecht, Erfahrung in internationalen Organisationen (DACH, Benelux, Dänemark).
• Von Vorteil: Auditor-Ausbildung sowie Erfahrung mit digitalen QM- und Dokumentenlenkungssystemen.
• Kenntnisse im Umgang mit digitalen Tools wie Microsoft (Word, PPT, Excel), SAP, PowerBi sowie KI von Vorteil.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zur Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach 52a AMG.

Kontakt

Besonderen Wert legen wir auf die Individualität und Persönlichkeit eines jeden Einzelnen. Eigenverantwortung, Flexibilität und Kreativität sind Eigenschaften, welche Sie bei uns voranbringen.

dental bauer GmbH

Ernst-Simon-Straße 12

D-72072 Tübingen