Qualitätsmanager in Oldenburg (m/w/d)

dental bauer GmbH; Hude (Oldenburg); On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Attraktives Gehaltspaket

Verantwortungsvolle Schlüsselposition

Internationales Unternehmen mit kurzen

Kollegiales Team

Job summary

dental bauer GmbH sucht eine(n) Qualitätsmanager(in) (Vollzeit) zur Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems im gesamten dental-bauer-Spektrum. Sie arbeiten eng mit Behörden zusammen, planen Audits und tragen Verantwortung als Verantwortliche Person nach AMG.

Sie bringen mehrjährige QM-Erfahrung im Healthcare-Umfeld, Kenntnisse im AMG/AMWHV/GDP sowie Audits/ CAPA-Erfahrung mit. Deutschkenntnisse auf hohem Niveau sind erforderlich; SAP/PowerBI-Kenntnisse sind von Vorteil.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizin- und Healthcare-Umfeld (Pharma, Medizinprodukte oder Pharmagroßhandel).
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht AMG/AMWHV/GDP.
• Bereitschaft zur Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person.
• Erfahrung mit QM-Systemen (ISO 9001, ISO 13485), Audits und CAPA.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kenntnisse im Umgang mit SAP, PowerBI und MS Office.

Responsibilities

• Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems für das gesamte Spektrum von dental bauer.
• Dokumentenlenkung sowie Erstellung und Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
• Ansprechpartner für Behörden; Planung, Begleitung und Betreuung interner/externer Audits und Inspektionen.
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern (Hersteller, Spediteure, Lagerpartner).
• Steuerung von Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und CAPA-Maßnahmen inkl. lückenloser Dokumentation.
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Themen; Stärkung des Qualitätsbewusstseins.
• Beobachtung regulatorischer Änderungen u. a. zu Medizinprodukten und Gefahrstoffen; Ableitung von Maßnahmen.
• Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person.
• Sicherung der AMG-/GDP-Compliance und Abstimmung mit relevanten Abteilungen.
• Abstimmung mit der dental bauer Organisation (Logistik, Einkauf, Vertrieb, Technischer Service, Geschäftsführung).

Skills

Vollzeitbereitschaft

Deutsch fließend

Audits & CAPA-Erfahrung

QM-Systeme ISO 9001/13485

Regulatorische Kenntnisse AMG/AMWHV/GD

MS Office & digitale Tools

Tools

SAP

PowerBi

Job description

Als Fachhändler für dentale Produkte mit abgestimmten Dienstleistungen beraten wir unsere Kunden nicht nur bei der Auswahl von Produkten namhafter Hersteller, sondern gewährleisten darüber hinaus ein fundiertes Know-how in allen Fragen rund um den Dentalbedarf. Unser Augenmerk liegt auf dem bewussten und nachhaltigen Einsatz von Energie, Roh- und Hilfsstoffen sowie von Fachhandelsprodukten. Das gilt für den Bereich Entwicklung ebenso wie für die Einrichtung und technische Umsetzung in Praxis und Labor. An 43 Standorten in fünf Ländern sind über 500 Mitarbeiter*innen täglich im Einsatz.

Qualitätsmanager (m/w/d) – In Vollzeit

Wir bieten Ihnen – Ihre Vorteile

• Eine unbefristete Festanstellung mit attraktivem, leistungsorientiertem Gehaltspaket
• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Ein wachsendes, international aktives Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Ein sicherer Markt mit langfristiger Perspektive im Gesundheitswesen
• Ein kollegiales Team, das auf Augenhöhe zusammenarbeitet

Ihr Aufgaben – Ihr Arbeitsalltag

• Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für das gesamte Spektrum von dental bauer (u. a. Arzneimittel, Strahlenschutz, Energie, Umwelt)
• Dokumentenlenkung sowie Erstellung und Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Ansprechpartner für Behörden sowie Planung, Begleitung und Betreuung interner und externer Audits und Inspektionen
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern, z. B. Hersteller, Spediteure und Lagerpartner
• Steuerung von Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und CAPA-Maßnahmen inklusive lückenloser Dokumentation
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Themen sowie Stärkung des Qualitätsbewusstseins
• Beobachtung regulatorischer Änderungen, u. a. zu Medizinprodukten und Gefahrstoffen, sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
• Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach
• 52a AMG und Sicherstellung der Einhaltung des Arzneimittelrechts (AMG, AMWHV, GDP)
• Abstimmung mit der dental bauer Organisation, insbesondere Logistik, Einkauf, Vertrieb, Technischem Service und Geschäftsführung, unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen

Ihr Profil – das sollten Sie mitbringen

• Bereitschaft zur Vollzeittätigkeit und Start ab sofort
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizin- und Healthcare-Umfeld, z. B. Pharma, Medizinprodukte oder Pharmagroßhandel
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV, GDP) sowie erforderliche Sachkenntnis
• Bereitschaft zur Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person nach
• 52a AMG
• Erfahrung mit QM-Systemen (z. B. ISO 9001, ISO 13485), Audits und CAPA-Prozessen
• Strukturierte, selbstständige und pragmatische Arbeitsweise, auch bei komplexen Anforderungen
• Von Vorteil: Dentalerfahrung sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR) und Gefahrstoff- bzw. Biozidrecht, Erfahrung in internationalen Organisationen (DACH, Benelux, Dänemark)
• Von Vorteil: Auditor-Ausbildung sowie Erfahrung mit digitalen QM- und Dokumentenlenkungssystemen
• Kenntnisse im Umgang mit digitalen Tools wie Microsoft (Word, PPT, Excel), SAP, PowerBi sowie KI von Vorteil
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

Besonderen Wert legen wir auf die Individualität und Persönlichkeit eines jeden Einzelnen. Eigenverantwortung, Flexibilität und Kreativität sind Eigenschaften, welche Sie bei uns voranbringen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit der Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

dental bauer GmbH

Ernst-Simon-Straße 12

D-72072 Tübingen

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