Qualitätsingenieur (m/w/d) – Medizintechnik

agap2; Mannheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Jährliche Gehaltsanpassung

Team-Events

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsangebot

Zusammenfassung

agap2 sucht einen Qualitätsingenieur (m/w/d) im MedTech-Bereich für unbefristete Festanstellung. Sie betreuen Produkte über den gesamten Lebenszyklus, analysieren Prozessabweichungen und leiten CAPAs ein. Eigenständig formulieren Sie Prüfvorgaben und erstellen Kennzahlen zur Fehlerermittlung.

Sie arbeiten an Normänderungen,Qualifizierung/Validierung von Anlagen und unterstützen Audits. Reisebereitschaft in der Rhein-Main-/Rhein-Neckar-Region sowie weitere Ballungsgebiete gehört dazu.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft.
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz.
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit.
• Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Aufgaben

• Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung.
• Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs.
• Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen.
• Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern.
• Freigabe von Zwischen- und Endprodukten.
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen.
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen.
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits.
• Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung.
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.).
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz

Kenntnisse

Testumfeld

Versuchsplanung

Projektarbeit

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Technische Ausbildung

Elektrotechnik/Mechatronik/Medizintechnik Studium

Jobbeschreibung

• Jobtitel: Qualitätsingenieur (m/w/d) - Medizintechnik
• Art der Anstellung: unbefristet
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
• Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
• Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
• Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
• Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
• Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Was Sie bei uns erwartet .

• UnbefristeteFestanstellung
• FaireGehälterinkl.einerjährlichenGehaltserhöhung
• Team-Eventswiez.B.regelmäßigeStammtische,SommerfesteundWeihnachtsfeiern,Firmenläufe
• WeitereBenefits:FachlicheWeiterbildungsmöglichkeiten,betrieblicheAltersvorsorge,Mitarbeiterrabatte,GesundheitsangebotEGYMWellpass
• GuteWork-Life-BalancesowieeinArbeitszeitkonto
• SteileKarriereentwicklungdurchProjektverantwortunginvielfältigenBereichen
• IndividuelleBegleitungwährendderProjektphasensowiedarüberhinausdurchfesteinterneAnsprechpartner:innen
• EinbuntesTeammitlockererAtmosphäresowievielRaumfürsLernenunddiepersönlicheEntwicklung