Qualifizierungsingenieur (x - w - m)

sartorius; Guxhagen; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice-Möglichkeiten

Gleitzeit

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Parkmöglichkeiten

Auto-/Bike-Leasing

Job summary

Sartorius sucht einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) am Standort Guxhagen. Sie planen und führen Qualifizierungsaktivitäten wie FAT/SAT durch, erstellen Qualifizierungsdokumentationen und sichern GMP-Konformität. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen sowie Kunden zusammen und tragen zur Prozessoptimierung bei.

Die Position ist befristet bis zum 30.09.2028. Voraussetzungen sind ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mehrjährige Erfahrung sowie gute Englisch- und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften/Technik, z. B. Verfahrenstechnik oder Biotechnologie.
• Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung oder Engineering.
• GMP-Kenntnisse und Qualitätsstandards.
• Kenntnisse in Upstream/Downstream sowie Automatisierungstechnik.
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit Dokumentationstools (Adobe Acrobat, MS Office).

Responsibilities

• Planen, koordinieren und durchführen von Qualifizierungsaktivitäten wie FAT/SAT unter GMP- und Kundenanforderungen.
• Dokumentationen qualifizierungsrelevanter Unterlagen erstellen, pflegen und prüfen.
• Installations- und Funktionstests durchführen, Ergebnisse auswerten und Maßnahmen ableiten.
• Einhaltung von GMP-, GAMP- und internen Standards sicherstellen.
• Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Kunden zur Erfüllung von FAT-/SAT-Anforderungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten unterstützen.
• Kontinuierliche Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices.

Skills

Qualifizierungserfahrung

Validierung

GMP-Kenntnisse

Automatisierungstechnik

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches/Technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie)

Tools

SAP

KNEAT

Job description

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsingenieur (x|w|m) und übernimm eine Schlüsselrolle bei der Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion. Mit deinem Beitrag stellst du sicher, dass technische Lösungen GMP-konform umgesetzt werden und unsere Kunden auf qualitativ hochwertige und zuverlässige Prozesse vertrauen können. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte anspruchsvolle Qualifizierungsprojekte in einem internationalen Umfeld aktiv mit.

Zu besetzen ist die bis zum 30.09.2028 befristete Position am Standort Guxhagen.

Wachse mit uns - deine Aufgaben

• Plane, koordiniere und führe Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig unter Berücksichtigung von GMP- und Kundenanforderungen durch
• Erstelle, pflege und überprüfe qualifizierungsrelevante Dokumentationen
• Führe Installations- und Funktionstests durch, werte die Ergebnisse aus und leite geeignete Maßnahmen ab
• Stelle die Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicher
• Arbeite eng mit internen Fachbereichen sowie Kunden zusammen, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen
• Unterstütze die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten
• Trage zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices im Verantwortungsbereich bei

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, beispielsweise Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Engineering oder in einem vergleichbaren Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Qualifizierungsgrundsätze
• Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozesstechnik sowie der Automatisierungs- und Regelungstechnik
• Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, gängigen MS-Office-Anwendungen und Dokumentationstools
• Erfahrung mit SAP sowie idealerweise mit KNEAT
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denkvermögen sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein

Deine Benefits

• Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
• Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
• Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5Std. Woche, 30 Urlaubstage
• Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
• Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
• Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung

Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.