Qualifizierungsingenieur (x|w|m)

Sartorius Corporate Administration GmbH; Guxhagen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice-Möglichkeiten

Gleitzeit

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Parkmöglichkeiten

Kinderbetreuungskosten

Berufsunfähigkeitsversicherung

Zusammenfassung

Sartorius Corporate Administration GmbH sucht am Standort Guxhagen einen Qualifizierungsingenieur zur eigenständigen Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (FAT/SAT) unter GMP- und Kundenanforderungen. Sie erstellen qualifizierungsrelevante Dokumentationen, werten Tests aus und leiten Maßnahmen ab.

Sie arbeiten eng mit Fachbereichen und Kunden zusammen, unterstützen Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungen und tragen zur Optimierung von Prozessen bei.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrere Jahre relevante Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung, Engineering oder in einem vergleichbaren Umfeld.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Qualifizierungsgrundsätze.
• Verständnis von Upstream-/Downstream-Prozesstechnik und Automatisierungs-/Regelungstechnik.
• Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, MS Office und Dokumentationstools.
• Erfahrung mit SAP sowie idealerweise KNEAT.
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Englisch- und konversationssichere Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Planen, koordinieren und durchführen Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme unter GMP- und Kundenanforderungen.
• Erstellen, pflegen und überprüfen qualifizierungsrelevanter Dokumentationen.
• Installations- und Funktionsprüfungen durchführen, Ergebnisse auswerten und Maßnahmen ableiten.
• Sicherstellen der Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards.
• Eng mit internen Fachbereichen und Kunden zusammenarbeiten, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen.
• Unterstützen Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten.
• Zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen beitragen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Projektkoordination

Qualifizierung

Dokumentation

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

SAP-Erfahrung

KNEAT-Erfahrung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

KNEAT

Adobe Acrobat

MS Office

Jobbeschreibung

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsingenieur (x|w|m) und übernimm eine Schlüsselrolle bei der Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion. Mit deinem Beitrag stellst du sicher, dass technische Lösungen GMP-konform umgesetzt werden und unsere Kunden auf qualitativ hochwertige und zuverlässige Prozesse vertrauen können. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte anspruchsvolle Qualifizierungsprojekte in einem internationalen Umfeld aktiv mit.

Zu besetzen ist die bis zum 30.09.2028 befristete Position am Standort Guxhagen.

Wachse mit uns – deine Aufgaben

• Plane, koordiniere und führe Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig unter Berücksichtigung von GMP- und Kundenanforderungen durch
• Erstelle, pflege und überprüfe qualifizierungsrelevante Dokumentationen
• Führe Installations- und Funktionstests durch, werte die Ergebnisse aus und leite geeignete Maßnahmen ab
• Stelle die Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicher
• Arbeite eng mit internen Fachbereichen sowie Kunden zusammen, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen
• Unterstütze die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten
• Trage zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices im Verantwortungsbereich bei

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, beispielsweise Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Engineering oder in einem vergleichbaren Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Qualifizierungsgrundsätze
• Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozesstechnik sowie der Automatisierungs- und Regelungstechnik
• Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, gängigen MS-Office-Anwendungen und Dokumentationstools
• Erfahrung mit SAP sowie idealerweise mit KNEAT
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denkvermögen sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein

Deine Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
• Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage
• Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
• Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
• Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung

Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.