Qualifizierungsingenieur (x|w|m)

Sartorius; Guxhagen; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Mentoring

Leadership

Homeoffice

Flexible Arbeitszeit

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Auto Leasing

Bike Leasing

Parkhaus

Kinderbetreuung

Pflegeversicherung

Berufsunfähigkeitsversicherung

Job summary

Die Sartorius Stedim Systems GmbH sucht am Standort Guxhagen eine/n Qualifizierungsingenieur (x|w|m) zur eigenverantwortlichen Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten gemäß GMP-Vorgaben. Befristete Anstellung – bis 30.09.2028 – mit Fokus auf Anlagenqualifizierung in einem internationalen Umfeld.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung, GMP-Kenntnisse sowie SAP/KNEAT-Erfahrung mit und arbeiten eng mit Kunden sowie internen Fachbereichen

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Engineering.
• GMP-Anforderungen verstehen; Kenntnisse in SAP/KNEAT vorteilhaft.

Responsibilities

• Planen, koordinieren und durchführen Qualifizierungsaktivitäten wie FAT/SAT.
• Dokumentationen erstellen, pflegen und überprüfen.
• Installations- und Funktionsprüfungen durchführen und Ergebnisse auswerten.
• Sicherstellen GMP-, GAMP- sowie interne Qualitäts- und Dokumentationsstandards.
• Zusammenarbeit mit internen Bereichen und Kunden zur Erfüllung von FAT/SAT-Anforderungen.
• CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten unterstützen.
• Prozesse kontinuierlich optimieren.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualifizierungsgrundsätze

SAP

KNEAT

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Dokumentationstools

Upstream/Downstream

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

Adobe Acrobat

MS Office

Dokumentationstools

Job description

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsingenieur (x|w|m)

und übernimm eine Schlüsselrolle bei der Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion. Mit deinem Beitrag stellst du sicher, dass technische Lösungen GMP-konform umgesetzt werden und unsere Kunden auf qualitativ hochwertige und zuverlässige Prozesse vertrauen können. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte anspruchsvolle Qualifizierungsprojekte in einem internationalen Umfeld aktiv mit.

Zu besetzen ist die bis zum 30.09.2028 befristete Position am Standort Guxhagen.

Wachse mit uns – deine Aufgaben

• Plane, koordiniere und führe Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig unter Berücksichtigung von GMP- und Kundenanforderungen durch
• Erstelle, pflege und überprüfe qualifizierungsrelevante Dokumentationen
• Führe Installations- und Funktionstests durch, werte die Ergebnisse aus und leite geeignete Maßnahmen ab
• Stelle die Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicher
• Arbeite eng mit internen Fachbereichen sowie Kunden zusammen, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen
• Unterstütze die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten
• Trage zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices im Verantwortungsbereich bei

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, beispielsweise Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Engineering oder in einem vergleichbaren Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Qualifizierungsgrundsätze
• Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozesstechnik sowie der Automatisierungs- und Regelungstechnik
• Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, gängigen MS-Office-Anwendungen und Dokumentationstools
• Erfahrung mit SAP sowie idealerweise mit KNEAT
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denkvermögen sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein

Deine Benefits

• Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
• Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungenmit einer37,5Std.Woche, 30 Urlaubstage
• Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
• Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
• Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung

Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt

Vielfalt und Inklusion

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution.