Quality Assurance Specialist (x|w|m)

Sartorius; Freiburg im Breisgau; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Onboarding-Programm

Netzwerkmöglichkeiten

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Betriebliche Altersvorsorge

Getränke & Firmenfitness

Gute Verkehrsanbindung & Parkplätze

Job summary

Sartorius CellGenix GmbH sucht eine qualifizierte Fachperson im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung von GMP-Konformität in der Produktionsumgebung. Sie prüfen qualifizierende Dokumente, überwachen Wartung und Kalibrierung, und unterstützen bei Risikoanalysen.

Sie besitzen ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Bachelorstudium, mehrjährige relevante Berufserfahrung, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• GMP-Vorgaben und SOP-basierte Arbeitsabläufe sicher anwenden und befolgen.
• Kundenorientierung und Sorgfalt bei Dokumentation und Berichten.
• Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten im QM-Umfeld.

Responsibilities

• Dokumente im Rahmen von Equipment-Qualifizierungen prüfen.
• Wartungs- & Kalibrierungsaktivitäten überwachen.
• Non-Conformities und Änderungsanträge bearbeiten.
• Mitwirkung an Risikoanalysen.
• Sicherstellen, dass Qualitäts- und Sicherheitsstandards eingehalten werden.
• Produktionsumgebung den Kundenerwartungen entsprechend sicherstellen.
• enge Zusammenarbeit mit Produktion und Engineering.
• Sicherstellung der Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit in der Produktion.

Skills

GMP-Vorgaben

SOP-basierte Arbeitsabläufe

Kundenorientierung

Genauigkeit

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungskompetenz

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder Engineering

Job description

Deine Aufgaben

• Prüfe Dokumente im Rahmen von Equipment-Qualifizierungen
• Überwache Wartungs- & Kalibrierungsaktivitäten
• Bearbeite Non-Conformities und Änderungsanträge
• Arbeite bei der Erstellung von Risikoanalysen mit
• Halte die geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards der Branche ein
• Stelle sicher, dass die Produktionsumgebung den Erwartungen und Anforderungen der Kundinnen und Kunden entsprechen
• Arbeite eng mit der Produktion und dem Engineering-Team zusammen
• Stelle die Einhaltung der Standards für Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit in der Produktion sicher

Dein Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
• Gute Kenntnisse der relevanten Produkte und Dienstleistungen
• Sicheres Verständnis von GMP-Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP-basierten Arbeitsabläufen
• Ausgeprägte Kundenorientierung
• Hohes Maß an Genauigkeit und Aufmerksamkeit für Details
• Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
• Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
• Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
• Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten

Diese Position wird innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH besetzt.

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution.