Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Worklane GmbH; Binzen; Vor Ort; EUR 52.000 - 78.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Pharmatronic GmbH in Binzen ist ein deutsches Ingenieurbüro, das GMP-Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering pharmazeutischer Anlagen anbietet. Wir unterstützen deutsche Pharma-Kunden bei Erst- und Re‑Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Räumen, Versorgungs- und Softwaresystemen.

Als qualifizierungsorientiertes Ingenieur‑Büro arbeiten wir eng mit Projektleitern; fachlich kompetente Techniker oder Ingenieure unterstützen GMP‑konforme

Qualifikationen

• Ausbildung zum Techniker oder Studium abgeschlossen, ideal Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung bzw. Quality Assurance.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• GMP-konforme Erst- und Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen und Software.
• Erstellung von Qualifizierungsplänen, Durchführung und Dokumentation in GMP.
• Zusammenarbeit mit Projektleitern; Vorbereitung von Behördeninspektionen und Audits.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikativ

Eigeninitiative

Ausbildung

Techniker oder Studium abgeschlossen

Pharmatechnik/Verfahrenstechnik/Mechatronik/Elektrotechnik

Jobbeschreibung

Die Pharmatronic GmbH ist Teil der weltweit agierenden Glatt Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Sie unterstützen unsere deutschen Pharmakunden bei der GMP-konformen Erst- und Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Räumen, Versorgungs- und Softwaresystemen zur Arzneimittelherstellung
• Sie führen Risikobetrachtungen durch, erstellen Qualifizierungspläne, führen die Qualifizierungstätigkeiten durch, dokumentieren diese GMP-konform und fassen die Ergebnisse in einem Qualifizierungsbericht zusammen
• Sie arbeiten eng mit den Projektleitern zusammen und unterstützen bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits

Ihr Bewerberprofil:

• Sie haben die Ausbildung zum Techniker (m/w/d) oder ein Studium abgeschlossen, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung bzw. Quality Assurance
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Pharmatronic GmbH, Gianluca Calvagna, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.pharmatronic.ch

• Gianluca Calvagna
• Recruiting Specialist