Qualified Person (m/w/d)

Real; Münster; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) im Münsterland, die Arzneimittel gemäß AMG und Annex 16 freigibt. Sie bewertet GMP-relevante Dokumente und unterstützt GMP-Compliance, eng kooperierend mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle.

Ihr Profil: Approbation als Apotheker/in mit Sachkenntnis nach §15 AMG, fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und GMP-Regularien, strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Approbation als Apotheker/in mit Sachkenntnis nach §15 AMG.
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und GMP-Regularien.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Analytisches Denken, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz.
• Freude an Prozessoptimierung in einem dynamischen Umfeld.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und Annex 16.
• Bewertung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, PQRs, Change Controls, CAPAs, Reklamationen).
• Ansprechpartner:in für GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle.
• Mitwirkung in Projekten zur Optimierung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse.
• Vertretung der QP-Funktion bei Audits, Inspektionen und Kommunikation mit Kunden und Behörden.

Kenntnisse

Apotheker/in mit Sachkenntnis AMG

GMP-Kenntnisse

Analytisches Denken

Prozessoptimierung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker/in

Jobbeschreibung

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Münsterland suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Ansprechpartner:in für alle Fragen rund um GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Mitwirkung in Projekten zur Optimierung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse
• Vertretung der QP-Funktion bei Audits, Inspektionen und in der Kommunikation mit Kunden und Behörden

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker:in mit Sachkenntnis nach §15 AMG
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und den aktuellen GMP-Regularien
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denken, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz
• Freude an Prozessoptimierung und Arbeit in einem dynamischen Umfeld
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Desired Skills and Experience

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