Qualified Person (m/w/d)

Analytik News; Augsburg; Vor Ort; EUR 75.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Betapharm Arzneimittel GmbH sucht am Standort Augsburg eine qualifizierte Fachkraft als Qualified Person im Bereich Quality Management. Sie übernehmen eigenverantwortlich die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß AMG und sichern Chargenfreigaben.

Sie leiten ein kleines Team, coachen Mitarbeitende und arbeiten an der Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Kennzahlen. Zudem sind Sie Schnittstelle zu Auftragsherstellern und unterstützen Inspektionen sowie Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium als Apotheker oder Naturwissenschaftler.
• Langjährige Industrieerfahrung in GMP/GDP-Umfeld.
• Gute Kenntnisse in MS-Office, SAP und pharmaspezifischer Software.

Aufgaben

• Übernahme der Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß §14 AMG zur Sicherstellung der Chargenfreigaben.
• Leitung eines kleinen Teams (aktuell 2 Mitarbeitende) sowie Coaching der Mitarbeitenden.
• Unterstützung bei Weiterentwicklung und Kennzahlen-Verbesserungen im Qualitätsmanagement.
• Schnittstelle zu nationalen und internationalen Auftragsherstellern; Begleitung von Behördeninspektionen und Audits.
• Mitwirkung an qualitätsrelevanten Projekten und Geschäftsprozessen.

Kenntnisse

Apotheker/Naturwissenschaftler

GMP/GDP-Erfahrung

Softwarekenntnisse: MS-Office, SAP

Sprachkenntnisse: Deutsch/Englisch

Teamführung

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Ihr Profil

• Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach
• Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software
• Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
  

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Ihr Profil

• Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach
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• Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software
• Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
  

Ihre Aufgaben

• Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß
• 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
• Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen
• Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben
• Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags-herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits
• Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit
  

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

betapharm Arzneimittel GmbH

Einsatzort

86156 Augsburg

Befristet

Nein

Art

Vollzeit