QK-Manager (m/w/d) für Stabilitätsstudien und Entwicklung

PANPHARMA GmbH; Trittau; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Vertrag

30 Tage Urlaub

30 Tage Urlaub

38,5 Stunden/Woche

Intensive Einarbeitung

Kantinenzuschuss

Obst, Getränke & Snacks

Geburtstags- & Weihnachtsgeschenke

vermögenswirksame Leistungen

Arbeitzeitkonto ab der 1. Minute

Zusammenfassung

Panpharma GmbH in Schleswig-Holstein sucht einen QK-Manager (m/w/d) für Stabilitätsstudien und Entwicklung. Sie arbeiten an Stabilitätsprogrammen, analysieren Prüfergebnisse und entwickeln Prozesse im LIMS weiter.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit GMP-Erfahrung mit, arbeiten strukturiert, kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und arbeiten unbefristet in einem aufgeschlossenem Team.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Unternehmens.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
• Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift.
• Erfahrung mit analytischer Software von Vorteil.

Aufgaben

• Planen, koordinieren Stabilitätsprogramme und deren Umsetzung.
• Bewerten und Freigeben Prüfergebnisse sowie Stabilitätsberichte.
• Prozesse für Stabilitätsstudien im LIMS etablieren und weiterentwickeln.
• Arbeitsorganisation im Labor koordinieren und Laboreffizienz sichern.
• Methodenvalidierungen für Fertigprodukte planen und begleiten.

Kenntnisse

Qualitätskontrolle GMP

Instrumentelle Analytik

MS Office

Ausbildung

Pharmazie

Lebensmittelchemie

Biotechnologie

vergleichbare Qualifikation

Tools

LIMS

CDS

Jobbeschreibung

QK-Manager (m/w/d) für Stabilitätsstudien und Entwicklung

Du suchst einen Job mit Sinn, Verantwortung und echtem Beitrag zur Gesundheitsversorgung? Dann starte jetzt in der Qualitätskontrolle bei Panpharma! Die Panpharma Gruppe ist ein international tätiges, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit Standorten weltweit. Mit unseren Injektionspräparaten tragen wir täglich zur medizinischen Versorgung in über 75 Ländern bei.

Für unseren Standort in Trittau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten QK-Manager (m/w/d) für Stabilitätsstudien und Entwicklung. Dich erwartet eine verantwortungsvolle Position mit vielseitigen Aufgaben rund um Stabilitätsstudien, analytische Methoden und Entwicklungsprojekte. Dabei arbeitest du in einem professionellen und kollegialen Umfeld, gestaltest Prozesse aktiv mit und leistest einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Arzneimittel.

Deine Aufgaben

• Planen, organisieren und koordinieren Stabilitätsprogramme und sicherstellen ihrer reibungslosen Umsetzung.
• Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen sowie Stabilitätsberichten.
• Implementieren und etablieren von Prozessen für Stabilitätsstudien im LIMS und kontinuierliche Weiterentwicklung.
• Koordination der fachlichen Arbeitsorganisation und Beitrag zu einem reibungslosen Laborablauf.
• Planen und Begleiten von Methodenvalidierungen für Fertigprodukte sowie Organisation und Bewertung der Analytik im Rahmen von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Erstellen und Pflegen von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten und Bearbeiten von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen.
• Unterstützen von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren sowie Planen und Koordinieren von Projekten und Begleiten ihrer Umsetzung.

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt (z. B. Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Unternehmens sowie Kenntnisse in der instrumentellen Analytik.
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, eigenständige und lösungsorientierte Vorgehensweise bei Herausforderungen.
• Flexibilität, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke, Überblick bei anspruchsvollen Aufgaben und sichere Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Schnittstellen.
• Deutsch und Englisch sicher (mündlich und schriftlich).
• Routine im Umgang mit MS‑Office. Erste Erfahrungen mit analytischen Softwareanwendungen wie LIMS und CDS von Vorteil.
• Unbefristeter Vertrag.
• Faire Vergütung sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• 38,5 Stunden im Gleitzeitmodell.
• 30 Tage Urlaub.
• Intensive Einarbeitung.
• Unterstützung privater Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen.
• Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute.
• Kantinenzuschuss, Obst, Getränke und Snacks.
• Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und Weihnachten.
• Thalia-Gutschein für Kinder.
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung, um dich näher kennenzulernen!