Scientific Expert Quality Control (m/w/d)

Merz Aesthetics; Sachsen-Anhalt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Employee Assistance Program

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Weiterbildungen

Résumé du poste

Merz Aesthetics sucht eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in im Bereich Quality Control zur Durchführung und Auswertung von Stabilitätsprüfungen im GMP-Umfeld. Hauptaufgaben umfassen Planung, Organisation, Durchführung analytischer Methoden sowie statistische Auswertung und Berichte.

Sie arbeiten eng mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und externen Laboren zusammen und unterstützen Audits. Erwartet wird ein abgeschlossenes Master-/Diplom-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im QC-Umfeld, idealerweise Stabilitätsprüfungen, GMP-reguliert.
• Vertraut mit regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH Q1A, EU-GMP).
• Erfahrung in analytischen Methoden und Datenauswertung.

Responsabilités

• Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien gemäß ICH-Guidelines.
• Organisation und fristgerechte Bearbeitung von Stabilitätsprüfungen gemäß Prüfplänen.
• Durchführung analytischer Methoden (physikalisch, chemisch).
• Auswertung, Interpretation und statistische Analyse von Stabilitätsdaten.
• Erstellung, Review und Freigabe von Prüfberichten und Stabilitätszusammenfassungen.
• Dokumentation aller Aktivitäten im LIMS/QMS gemäß GMP.
• Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen.
• Mitarbeit bei OOS-/OOT-Untersuchungen sowie Ursachenanalysen.
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und externen Laboren.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (FDA, TÜV, ISO).
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und Prozessen.

Connaissances

Stabilitätsprüfungen

GMP-Kompliance

Datenanalyse

Teamfähigkeit

Englische Fachkenntnisse

Formation

Master/Diplom in Pharmazie/Chemie/Biotechnologie

Outils

LIMS/QMS-Systeme

MS Office

Description du poste

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 1.600 Mitarbeiter*innen in 36 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Das sind die Aufgaben:

Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Bereich Quality Control sind Sie verantwortlich für die Durchführung, Betreuung und Auswertung von Stabilitätsprüfungen im GMP-regulierten Umfeld.

Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

• Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien gemäß ICH-Guidelines und internen Vorgaben
• Organisation und fristgerechte Bearbeitung von Stabilitätsprüfungen entlang definierter Prüfpläne
• Durchführung von analytischen Methoden (physikalisch, chemisch)
• Auswertung, Interpretation und statistische Analyse von Stabilitätsdaten
• Erstellung, Review und Freigabe von Prüfberichten und Stabilitätszusammenfassungen
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Aktivitäten im LIMS/QMS
• Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen
• Mitarbeit bei OOS-/OOT-Untersuchungen sowie Ursachenanalysen
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und externen Laboren
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen (z.B. FDA, TÜV, ISO)
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und Prozessen im Stabilitätsmanagement

Das überzeugt uns:

• Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im QC-Umfeld, idealerweise im Bereich Stabilitätsprüfungen
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH Q1A, EU-GMP)
• Erfahrung im Umgang mit analytischen Methoden und Datenauswertung
• Kenntnisse in OOS-/OOT-Handling und Abweichungsmanagement von Vorteil
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Hohe Eigenverantwortung und Organisationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise LIMS/QMS-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Dir:

• Mensch im Mittelpunkt:Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm
• Familie & Beruf:Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.

• Ausgewogene Work-Life-Balance:Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

• Weiterbildungen:Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Weitere Informationen findest Du unter https://merz-aesthetics.info/