QC Analytical Expert (m/w/d)

Akkodis; Frankfurt; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche sucht einen QC Analytical Expert (m/w/d) in Frankfurt. In dieser Rolle sind Sie für die Koordination und Durchführung analytischer Transfers verantwortlich, unterstützen bei methodenbezogenen Abweichungen und stellen die Methodenvalidierung sicher. Bewerber sollten ein naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium und Erfahrung in der Entwicklung analytischer Methoden mitbringen. Das Angebot umfasst hybrides Arbeiten sowie vielfältige Weiterbildungs- und Sozialleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder berufsspezifische Ausbildung.
• Nachgewiesene Erfahrung in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden.
• Fundiertes regulatorisches Wissen (FDA- und EMA-Richtlinien).

Aufgaben

• Koordination und Durchführung analytischer Transfers in der Qualitätskontrolle.
• Leitung der Transferstrategien analytischer Methoden ins QC-Labor.
• Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Projektmanagement-Kompetenz

Problemlösungskompetenz

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium

Jobbeschreibung

QC Analytical Expert (m/w/d)

Position in Arbeitnehmerüberlassung bei Akkodis Life Sciences – renommierter Partner in der Pharma‑ und Biotech‑Branche.

Verantwortlichkeiten

• Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT‑/R&D‑Team ins QC‑Labor.
• Gewährleistung der Methodenvalidierung gemäß ICH‑, FDA‑ und EMA‑Anforderungen.
• Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance.
• Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen.
• Unterstützung der DS‑Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement).
• Management von Referenzstandards und Zellbanken für analytische Prüfungen.
• Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen.
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden.
• Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter*in der Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder berufsspezifische Ausbildung (z. B. Laborant*in, Techniker*in, Meister*in) mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung.
• Nachgewiesene Erfahrung in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden.
• Fundiertes regulatorisches Wissen (FDA‑ und EMA‑Richtlinien für analytische Methoden).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation komplexer Daten.
• Projektmanagement-Kompetenz zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte.
• Hohe Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten.
• Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE).

Details der Position

• Start: 26.01.2026
• Laufzeit: 30.11.2026
• Standort: Rhein‑Main
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenwert: außertariflich

Angebot

• Hybrides Arbeiten (2 Tage/Woche)
• Teamspirit und Diversität
• Work‑Life‑Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team‑ und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Weitere Infos

Die detaillierte Übersicht über Benefits finden Sie auf unserer Karriere‑ und Benefits‑Seite.

Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.