QA/QC Manager (m/w/d)

Semdor Pharma Group GmbH; Köln; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flex Office

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Urban Sports Club

Mittagessen

Kinderbetreuung Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Team-Events

Job summary

Semdor Pharma Group GmbH sucht einen Quality Manager, der Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse übernimmt und in einem regulierten Umfeld tätig ist. Du arbeitest eng mit Herstellung, QA und externen Partnern zusammen und bist Ansprechpartner für Abteilungen zu QA-Themen.

Du bringst ein pharmazeutisches Studium mit und verfügst idealerweise über Kenntnisse in GMP/GDP, MedCanG und Audits. Reisebereitschaft ist vorhanden; MS Office-Kenntnisse runden Dein Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker/in.
• Erfahrung in GMP/GDP/MedCanG/Medizinprodukte wünschenswert.
• Detailgenauigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Organisationsstärke und eigenverantwortliches Arbeiten.

Responsibilities

• Schnittstelle zu QA-Themen in der Produktion und Qualitätsprüfung.
• Beurteilung chargenbezogener Unterlagen aus Herstellung und Prüfung.
• Dokumentation von Projekten sowie Fortschritten und Ergebnissen.
• Erstellung und Überprüfung von Dokumenten wie Verträgen oder Arbeitsanweisungen.

Skills

Detailgenauigkeit

Organisationsstärke

Eigenmotivation

Multitasking

MS Office

Education

Pharmazeutisches Studium / Apotheker/in

Tools

MS Office

Job description

Deine Aufgaben

• Als Quality Manager suchst Du nach verantwortungsvollen Aufgaben und selbstständigen Arbeiten in einem offenen und ehrlichen Team.
• Es macht dir Spaß, Systeme zu optimieren und Ansprechpartner für andere Abteilungen in Bezug zu QA-Themen zu sein, die Dir zugeordnet sind.
• Du bist vertraut mit Abweichungen, Maßnahmen, Reklamationen und Change Control und SOPs und Management Review sind für Dich keine Fremdwörter.
• Du kommunizierst intern und extern mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern.
• Weiterhin beurteilst du chargenbezogene Unterlagen aus den Bereichen Herstellung und Qualitätsprüfung.
• Du wirkst bei diversen Projekten mit und dokumentierst sorgfältig Projektfortschritte und -Ergebnisse.
• Mit der Erstellung und der Überprüfung von Dokumenten, wie Verträgen oder Anweisungen hast Du Freude. Die Auswertungen von Kennzahlen ist für Dich ein Begriff und erledigst Du ebenso souverän.
• Du hast Interesse an interne sowie externe Auditierungen, auf Englisch wie auch auf Deutsch und somit kein Problem mit Reisetätigkeiten.

Dein Profil

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker/in
• Eine Qualifikation in den Bereichen Verantwortliche Person für den Großhandel, MedCanG Verantwortlichen oder als Sachkundige Person nach §14 AMG ist wünschenswert.
• Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG/Medizinprodukte) sind wünschenswert
• Du bist detailgenau und arbeitest ergebnisorientiert. Du zeichnest dich durch Organisationsstärke und eine hohe Eigenmotivation aus.
• Du besitzt die Gabe mehrere Aufgaben auf den Tisch zu haben, ohne die Übersicht oder die Priorität zu verlieren
• Dabei zeichnet dich eine strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus.
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office Produkten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, da wir international aufgestellt agieren.

Warum wir?

• Flex Office
  Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag.
• Mobiles Arbeiten
  Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.
• Zeit für dich
  Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt.
• Urban Sports Club
  Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung.
• Mittagessen ohne Aufwand
  Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.
• Unterstützung für Familien
  Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst.
• Gemeinsam mehr erleben
  Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu.
• Vorsorge im Blick
  Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.
• Weiterentwicklung
  Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.
• Modernes Arbeiten
  Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung.
• Teamkultur
  Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.