Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Universitätsklinikum der Technischen Universität München AöR; München; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gleitende Arbeitszeit

Homeoffice möglich

Mensa und Corporate Benefits

VBL betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Arbeitsagentur sucht eine/n Projektmanager(m/w/d) - Klinische Studien für das Münchner Studienzentrum. Sie übernehmen die Koordination gesamter Studienprozesse von Planung bis Abschluss in Übereinstimmung mit nationalen/regulatorischen Vorgaben.

Sie verfügen über einen Universitätsabschluss in einem entsprechenden Fachbereich, einschlägige Erfahrung in klinischen Studien und gute Deutsch-/Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten, ggf. Homeoffice, und Benefits sind geboten.

Qualifikationen

• Universitätsabschluss in Humanmedizin, Naturwissenschaften oder äquivalenter Fachhochschulabschluss.
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittel- oder Medizinproduktestudien).
• Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und relevanter Regularien.

Aufgaben

• Projektmanagement im Rahmen klinischer Studien und Mitwirkung bei inhaltlicher Konzeption.
• Koordination von Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss gemäß regulatorischer Vorgaben.
• Ansprechpartner/in für interne und externe Studienteilnehmer und Partner.
• Unterstützung des Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement).
• Kommunikation mit Studienleitung, Zentren und Projektpartnern.

Kenntnisse

Projektmanagement

Teamfähigkeit

Organisationstalent

MS Office-Kenntnisse

Ausbildung

Universitätsabschluss in Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder äqu. Fachhochschulabschluss

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Projektmanager(m/w/d) - Klinische Studien

Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum

Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
• Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
• Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Ihr Profil:

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen:

• Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
• EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.b. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Kontakt:

Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum

Münchner Studienzentrum

TUM Klinikum

Rechts der Isar

Grillparzerstraße 16

81675 München

Schwerbehinderte Bewerber\*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.