Projektmanager*in (w/m/d) – Gentherapie-Entwicklung

Universitätsmedizin Göttingen I UMG; Göttingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Universitätsmedizin Göttingen sucht eine/n Projektmanager/in mit Schwerpunkt Biotechnologie/ Gentherapie, um funktionsübergreifende Entwicklungsaktivitäten zu planen und den Gesamtprojektplan zu pflegen. Zu den Aufgaben gehören Koordination der AAV-Herstellung, CMC-Aktivitäten und präklinischer Studien mit CROs.

Sie bringen einen Master-Abschluss oder Promotion in Biowissenschaften mit, verfügen über mehrjährige Erfahrung in biopharmazeutischer Entwicklung und exzellente Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Master-Abschluss oder Promotion in Biowissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Biomedizin oder ähnlichem Gebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Biotechnologie, Pharmazie, biopharmazeutischer Entwicklung oder translationale Forschung.
• Nachweisbare Erfahrung im Projekt- oder Programmmanagement in multidisziplinären Entwicklungsumfeldern.
• Gutes Verständnis biopharmazeutischer Entwicklung; Gentherapie, virale Vektoren oder ATMPs wünschenswert.
• Ausgeprägte organisatorische, kommunikative und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Themen zu verstehen und in umsetzbare Pläne zu übersetzen.
• Proaktiver, strukturierter Arbeitsstil mit Eigenverantwortung.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.

Aufgaben

• Planung und Koordination funktionsübergreifender Entwicklungsaktivitäten sowie Pflege des Gesamtprojektplans, Zeitpläne und Meilensteine.
• Koordination der AAV-Herstellung und der CMC-Aktivitäten, einschließlich Prozessentwicklung, Plasmidproduktion, GMP-konformer Herstellung und analytischer Prüfungen.
• Koordination der Planung und Durchführung präklinischer Studien, einschließlich Wirksamkeits-, Sicherheits-, Biodistributions- und Toxikologieprogramme mit externen CROs.
• Management externer Partner und Unterstützung bei Lieferantenauswahl, Vertragsabschlüssen, Projektstarts und der laufenden Leistungsüberwachung.
• Unterstützung bei der Vorbereitung auf behördliche Interaktionen und Einreichungen, einschließlich wissenschaftlicher Beratungsgespräche.

Kenntnisse

Projektmanagement

Stakeholder-Management

Organisatorische Fähigkeiten

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss in Biowissenschaften oder Promotion

Jobbeschreibung

Das interdisziplinäre Institut für Auditive Neurowissenschaften und das Else Kröner Fresenius Zentrum für Optogenetische Therapien der Universitätsmedizin Göttingen haben sich zum Ziel gesetzt, das große Potenzial der Optogenetik – der Steuerung von Zellen durch Licht mithilfe lichtempfindlicher Proteine – für den klinischen Einsatz nutzbar zu machen. Optogenetische Therapien kombinieren Gentherapie mit optischen Medizingeräten und ermöglichen so eine breitere Anwendbarkeit als die traditionelle Gentherapie sowie eine höhere Wirksamkeit als aktuelle Medizingeräte. Das Institut entwickelt ein optisches Cochlea-Implantat-System, das darauf abzielt, das Hörvermögen von Patienten mit schwerem bis hochgradigem Hörverlust wiederherzustellen.

• Planung und Koordination funktionsübergreifender Entwicklungsaktivitäten sowie Pflege des Gesamtprojektplans, der Zeitpläne und Meilensteine
• Koordination der AAV-Herstellung und der CMC-Aktivitäten, einschließlich Prozessentwicklung, Plasmidproduktion, GMP-konformer Herstellung und analytischer Prüfungen
• Koordination der Planung und Durchführung präklinischer Studien, einschließlich Wirksamkeits-, Sicherheits-, Biodistributions- und Toxikologieprogrammen mit externen CROs
• Management externer Partner und Unterstützung bei Lieferantenauswahl, Vertragsabschlüssen, Projektstarts und der laufenden Leistungsüberwachung
• Unterstützung bei der Vorbereitung auf behördliche Interaktionen und Einreichungen, einschließlich wissenschaftlicher Beratungsgespräche

• Master-Abschluss, Promotion oder gleichwertiger Abschluss in Biowissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Biomedizin oder einem verwandten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazie, biopharmazeutische Entwicklung oder translationale Forschung
• Nachweisbare Erfahrung im Projekt- oder Programmmanagement, idealerweise in einem multidisziplinären Entwicklungsumfeld
• Gutes Verständnis der biopharmazeutischen Entwicklung; Erfahrung mit Gentherapie, viralen Vektoren oder ATMPs ist sehr wünschenswert
• Ausgeprägte organisatorische, kommunikative und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und technische Themen zu verstehen und in umsetzbare Pläne zu übersetzen
• Proaktiver, strukturierter und praxisorientierter Arbeitsstil mit hohem Maß an Eigenverantwortung
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

• Sie haben die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung einer bahnbrechenden optogenetischen Gentherapie bis hin zur klinischen Entwicklung zu übernehmen und dabei an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft, Technologie und regulatorischer Entwicklung zu arbeiten
• Als Teil eines kleinen und hochgradig interdisziplinären Teams tragen Sie maßgeblich zur Entwicklung eines neuartigen therapeutischen Ansatzes bei und können diesen direkt beeinflussen