Projektleitung (m/w/d)

PSM GmbH; Deutschland; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Moderne Arbeitsplätze

Leistungsgerechte Bezahlung

12 oder 13 Gehälter nach Wahl

Kostenfreie Getränke vor Ort

Betriebliche Altersvorsorge + Kranken­

Versicherung

Firmenverbund-Rabatte

Fort- und Weiterbildung möglich

Neuer Pharmacampus in Schiffweiler

Firmenevents

30 Tage Urlaub

Job summary

PSM GmbH in Deutschland sucht eine erfahrene Fachperson für die eigenverantwortliche Leitung pharmazeutischer Kundenprojekte im GMP-regulierten Umfeld. Sie steuern den gesamten Produktlebenszyklus von Angebot bis Auslieferung und arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen.

Sie koordinieren regulatorische Anforderungen, führen Risikoanalysen durch, berichten regelmäßig an das Management und unterstützen Audits sowie Kundenbesuche.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) im Projektmanagement im GMP-Umfeld.
• Regulatorische Kenntnisse (EU-GMP, AMWHV, ICH) und sterile Herstellung von Vorteil.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Sichere Kenntnisse in ERP-Systemen und MS Office.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Leitung pharmazeutischer Kundenprojekte im GMP-Umfeld über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Zentrale Schnittstelle zu Kundinnen und Kunden; Abstimmung zu technischen, organisatorischen und regulatorischen Anforderungen.
• Koordination mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Technologietransfer, Logistik und Vertrieb.
• Planung, Steuerung und Überwachung von Zielen, Zeitplänen, Budgets und Ressourcen.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards in allen Phasen.
• Risikomanagement und proaktive Lösung projektspezifischer Herausforderungen.
• Dokumentation, Status-Reporting und Präsentationen gegenüber Kunden und Management.
• Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen und Audits.

Skills

Projektmanagement

Education

Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie/Ingenieurwesen/Betriebswirtschaft/PM

Job description

• Eigenverantwortliche Leitung pharmazeutischer Kundenprojekte im GMP-regulierten Umfeld über den gesamten Produktlebenszyklus – von Angebotsphase bis zur Auslieferung
• Zentrale Schnittstelle zu Kund:innen: technische, organisatorische und regulatorische Abstimmung sowie kontinuierliche Kommunikation über Projektstatus, Anforderungen und Änderungen
• Eigenständige und enge Koordination mit allen relevanten Fachbereichen: Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Technologietransfer, Logistik und Vertrieb
• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Überwachung von Projektzielen, Zeitplänen, Budgets und Ressourcen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, AMWHV, ICH etc.) sowie interner Qualitätsstandards in allen Projektphasen
• Risikomanagement und proaktive Identifikation sowie Lösung projektspezifischer Herausforderungen
• Eigenverantwortliche Dokumentation, Status-Reporting und Präsentation gegenüber Kunden und Management
• Eigenverantwortliche Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen und Audits
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder Betriebswirtschaft/Projektmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Projektmanagement, idealerweise im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Verständnis für regulatorische Anforderungen, insbesondere im Bereich sterile Herstellung
• Erfahrung mit Technologietransfer-Projekten (z.w. Einführung neuer Produkte oder Prozesse in die Herstellung)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie prozessorientiertes Denken und Durchsetzungsvermögen
• In hohem Maße eigenständige, strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Entscheidungsfindung
• Hohes Organisations- und Priorisierungsgeschick sowie starkes Verantwortungsbewusstsein und souveränes Auftreten gegenüber Kunden und Behörden
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tool, ERP-Systemen sowie gängigen MS-Office-Anwendungen
• Verhandlungssicheres Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit internationalen Kunden

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Moderner Arbeitsplatz in Voll- oder Teilzeit

Leistungsgerechte Bezahlung

12 oder 13 Gehälter nach Wahl

Reinraumzulage je nach Job

Kostenfreie Getränke vor Ort

Betr. Altersvorsorge + Krankenversicherung

Vergünstigung im Firmenverbund

Fort- und Weiterbildung möglich

Neuer Pharmacampus in Schiffweiler

Firmenevents und Veranstaltungen

30 Tage Urlaub und 39 Stunden / Woche