Gruppenleitung in der Sterilproduktion (m/w/d)

PSM GmbH; Deutschland; Remote; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Moderner Arbeitsplatz

12 oder 13 Gehälter

Reinraumzulage

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenversicherung

Fort- und Weiterbildung möglich

Firmenevents

Job summary

PSM GmbH in Schiffweiler sucht eine erfahrene Fachkraft zur Leitung eines Schichtteams in der sterilen Abfüllung. Sie sorgen für GMP-konformen Produktionsablauf im aseptischen Bereich und verantworten Dokumentation, Reinigung, Sterilisation sowie Vorbereitung der Herstellung.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der sterilen Arzneimittelabfüllung mit und besitzen GMP- und Reinraumbkenntnisse. Die Stelle erfordert Teamführung, Selbstorganisation und Bereitschaft für Früh- und Mittagsschicht;

Qualifications

• Führungserfahrung in sterilen Abfüllprozessen wünschenswert.
• GMP- und Reinraumkenntnisse erforderlich/erwünscht.
• Dokumentation, Reinigung, Sterilisation und Herstellungsvorbereitung gut beherrschen.
• Bereitschaft zu Früh- und Mittagschicht.

Responsibilities

• Führung eines Schichtteams in der sterilen Abfüllung.
• Sicherstellung GMP-konformen Produktionsablauf im aseptischen Bereich.
• Dokumentation, Reinigung, Sterilisation und Vorbereitung der Herstellung.
• Mitarbeit bei Qualifizierung und Validierung von Anlagen/Prozessen.
• Entwicklung von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Prozessen.
• Zusammenarbeit mit QA, Technik, Logistik.
• Sicherstellung Arbeitssicherheit und Hygiene.

Skills

Teamführung im Schichtbetrieb

GMP-/Reinraumkenntnisse

Deutsch sicher in Wort/Schrift

Englischkenntnisse wünschenswert

Education

Berufsausbildung im pharmazeutischen/chemischen/technischen Bereich

Weiterbildung zum Industriemeister/Techniker (vorteilhaft)

Job description

• Führung eines Schichtteams in der sterilen Abfüllung im GMP-regulierten Umfeld
• Sicherstellung eines reibungslosen und GMP-konformen Produktionsablaufs im aseptischen Bereich
• Verantwortung für die ordnungsgemäße Dokumentation, Reinigung, Sterilisation und Vorbereitung der Herstellung
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
• Aktive Mitarbeit bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Technik, Logistik
• Förderung der Mitarbeitermotivation, Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Hygienerichtlinien
• Arbeiten in Reinräumen der Klasse B, C und D
• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder technischen Bereich; idealerweise mit Weiterbildung zum Industriemeister, Techniker oder vergleichbarer Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der sterilen Arzneimittelabfüllung (z. B. Vials, Spritzen, Ampullen)
• Erfahrung in der Führung von Teams im Schichtbetrieb
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP, aseptisches Arbeiten, Reinraumtechnik
• Fachwissen in Herstellungs- / Verpackungstechnik wünschenswert
• Verantwortungsbewusste, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Hygieneverständnis
• Ein hohes Maß an Selbstorganisation, eine ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein und freundliches Auftreten
• Zuverlässigkeit und eine Hands‑on Mentalität
• Bereitschaft für Früh- und Mittagsschicht
• Gute PC‑Kenntnisse sowie gutes Softwareverständnis
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
• Kenntnisse über GMP und Hygienevorschriften wünschenswert

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Moderner Arbeitsplatz in Voll- oder Teilzeit
• Leistungsgerechte Bezahlung
• 12 oder 13 Gehälter nach Wahl
• Reinraumzulage je nach Job
• Kostenfreie Getränke vor Ort
• Betr. Altersvorsorge + Krankenversicherung
• Vergünstigung im Firmenverbund
• Fort- und Weiterbildung möglich
• Neuer Pharmacampus in Schiffweiler
• Firmenevents und Veranstaltungen
• 30 Tage Urlaub und 39 Stunden / Woche