Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung

F. Hoffmann-La Roche AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Top-Benefits

Zusammenfassung

Roche sucht einen Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung, der die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen, Maschinen und Anlagen in großen lokalen CAPEX‑Projekten über alle Phasen hinweg leitet und koordiniert.

Sie arbeiten eng mit QA, externen Dienstleistern und Stakeholdern zusammen, planen Reviews und treiben Innovationen im Qualifizierungsumfeld voran. Reisekm mit ca. 30% ist vorgesehen.

Qualifikationen

• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium abgeschlossen oder eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung mit und kennst die GxP-Anforderungen.
• Gute Englischkenntnisse und starkes Kommunikationsvermögen sind erwünscht.

Aufgaben

• Qualifizierungssteuerung: fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation sicherstellen.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: Projektteams und externe Dienstleister koordinieren.
• Projektabwicklung & Governance: Planung, Steuerung und Monitoring von CAPEX-Teilprojekten.
• Innovation & Prozessoptimierung: neue Technologien und Prozesse identifizieren.
• Community & Networking: Wissensaustausch und Netzwerkaufbau fördern.
• Consulting & Standards: Standards wie SOPs kontinuierlich weiterentwickeln.

Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

Projektmanagement

GxP-Umfeld

Englisch

Ausbildung

Bachelor/Master in Engineering

Techniker/Meister oder vergleichbar

Tools

DIN EN ISO 9001

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Position

Das Site Management stellt Rahmenbedingungen und Infrastruktur für unsere rund 16.000 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim & Penzberg in Deutschland zur Verfügung, um mit diagnostischen und medizinischen Lösungen wertschöpfend für Patienten tätig sein zu können. Das Chapter Engineering ist mit 160 Mitarbeitenden für die strategische Entwicklung und die erfolgreiche Planung sowie Umsetzung aller großen Investitionsprojekte in Bezug auf Gebäude & Anlagenbau in Mannheim und Penzberg verantwortlich. Aktuell setzen wir ca. 100 Projekte mit einem Volumen von wenigen Millionen Euro bis hin zu einigen hundert Millionen Euro um. Durch unsere Arbeit sichern wir die Versorgung unserer Patienten mit innovativen Produkten.

Wir sind eine Einheit mit flachen Hierarchien und legen viel Wert auf Eigenverantwortlichkeit, eine offene Unternehmenskultur und Spaß an der Arbeit. Teamarbeit, gegenseitige Unterstützung und Freiheitsgrade bei der Projektbearbeitung sind bei uns selbstverständlich.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In der Rolle als Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung übernimmst Du die Verantwortung für die Leitung und Koordination der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen, Maschinen sowie Anlagen in komplexen lokalen CAPEX-Projekten (Green- und Brownfield) über alle Phasen von der Planung bis zur Übergabe. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:

• Qualifizierungssteuerung: Du stellst die fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation von Projekten sicher, klärst Schnittstellen zu Einheiten wie QA und sorgst für ein zuverlässiges Ineinandergreifen aller Projektaktivitäten.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: Du sorgst für bedarfsgerechte Abwicklungsmodelle. Dabei leitest du unter anderem fachspezifische Projektteams sowie Squads, steuerst externe Dienstleister eigenverantwortlich und baust ein kompetentes Partnernetzwerk zur qualitätsgerechten Umsetzung auf.
• Projektabwicklung & Governance: Du übernimmst die Planung, Steuerung und das Monitoring von CAPEX-Teilprojekten und führst Reviews durch, um die konsequente Einhaltung von Roche-Standards zu gewährleisten.
• Innovation & Prozessoptimierung: Du identifizierst zukunftsweisende Technologien / Prozesse sowie wirtschaftlich bedeutende Innovationen im Qualifizierungsumfeld und etablierst diese bereichs- und disziplinübergreifend.
• Community & Networking: Du bringst dich aktiv in die Engineering Community sowie in Fachgremien ein und treibst den Wissensaustausch und Netzwerkaufbau voran.
• Consulting & Standards: Du berätst interne Business Partner am Standort, unterstützt bei der Fehlersuche und entwickelst fachspezifische Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs und Testpläne kontinuierlich weiter.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung (Techniker/Meister oder vergleichbar) und bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung mit. Du verfügst über tiefgreifendes konzeptionelles sowie praktisches Spezialwissen in der Qualifizierung/Validierung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie über gute Kenntnisse gängiger Projektmanagementmethoden. Du bringst fundiertes Wissen bezüglich relevanter Zertifizierungen (z. B. DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1), behördlicher Vorgaben (EMA, FDA, NMPA) sowie gutes Prozesswissen über bauliche und gebäudetechnische Anlagen (ELT/TGA) mit. Du zeichnest dich durch ausgeprägte Problemlösungskompetenz aus, übernimmst gerne organisatorische Rollen (z. B. QM Expert) und leitest Kolleg:innen mit weniger Erfahrung fachlich an. Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten. Als Teamplayer bist du in der Lage, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und komplexe Zusammenhänge verständlich zu vermitteln.

Dienstreisen

Dienstreisen, vorrangig zwischen unseren Standorten Mannheim und Penzberg mit einem Anteil von ca. 30%, siehst du als Bereicherung an.

Dauer

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Benefits

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.