Produktionsmitarbeitende (m/w/d) - GMP Compliance

HELM AG; Brandenburg; On-site; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Zusätzliche Zulagen für Schichtarbeit

Entwicklungsperspektiven

Interne/externe Weiterbildungen

Job summary

HELM AG sucht Produktionsmitarbeitende (m/w/d) für die Produktion in Luckenwalde. Diese Position erfordert Erfahrung in GMP-konformen Prozessen und Reinraumarbeit. Die Aufgaben umfassen die Einhaltung von Hygienevorschriften, das Management von Produktionssystemen und die Dokumentation der Qualitätsparameter. Wir bieten eine Entwicklungsperspektive in einem dynamischen Unternehmen mit zusätzlichen Vergütungen für Schichtarbeit und die Möglichkeit, interne Prozesse aktiv mitzugestalten.

Qualifications

• Erfahrung im Betrieb von Produktions- oder Prozessanlagen, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie.
• Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen oder im Reinraum.
• Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift ist zwingend erforderlich.

Responsibilities

• Arbeiten im Reinraum unter Einhaltung der Hygienevorschriften.
• Sicherstellung eines störungsfreien und GMP-konformen Produktionsprozesses.
• Überwachung der relevanten Prozess- und Qualitätsparameter.
• Selbstständige Einrichtung und Bedienung der Produktionssysteme.
• Erkennen und Beheben von Störungen im Produktionsprozess.

Skills

GMP-Compliance

Reinraum-Exzellenz

Technische Fehlersuche

Team-Mindset

Tools

Prozessleitsystem (PCS7)

Job description

Helaxa ist ein 2022 von Erol Isim und dem traditionellen Familienunternehmen HELMAG gegründetes Unternehmen in Luckenwalde, welches spezialisiert ist auf die Herstellung des lebensrettenden Wirkstoffs Heparin. Auf einer Gesamtfläche von 22.500 qm entsteht die mordernste und effizienteste Produktionsstätte in Europa, welche die höchsten Qualitätsstandards erfüllen soll.

Wir suchen eine/n:

Produktionsmitarbeitende (m/w/d) - GMP Compliance

Geschäftsbereich: Helaxa GmbH & Co KG

Tätigkeitsbereich: Engineering

Erfahrungslevel: Einstiegslevel

"Caring today. Enabling tomorrow" ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission "Caring today. Enabling tomorrow" mit Leidenschaft vorantreiben.

Wir suchen Produktionsmitarbeitende (m/w/d) für unsere Produktion am Standort Luckenwalde. In dieser Funktion sind Sie Teil eines funktionsübergreifenden Teams, in dem jedes Mitglied darauf geschult wird, den gesamten Produktionszyklus zu beherrschen. Ihr Einstieg erfolgt über Ihre Expertise in GMP-konformen Prozessen und Reinraumumgebungen. Als Teil unserer „One-Team“-Philosophie werden Sie zusätzlich in der Bedienung unserer automatisierten Prozessleitsysteme (PCS7) geschult, um die Flexibilität innerhalb des Teams sicherzustellen.

Ihre Aufgaben:

• Reinraum-Exzellenz: Arbeiten im Reinraum unter Einhaltung der entsprechenden Hygiene- und Bekleidungsvorschriften sowie Durchführung von Probenahmen und Sichtkontrollen.
• GMP-Compliance: Sicherstellung eines störungsfreien und GMP-konformen Produktionsprozesses; sorgfältige Dokumentation der Produktionsschritte gemäß GMP-Vorgaben.
• Dokumentation & Qualität: Überwachung der relevanten Prozess- und Qualitätsparameter sowie lückenlose Protokollierung der Fertigungsschritte.
• Anlagenmanagement: Selbstständige Einrichtung, Bedienung und Überwachung der Produktionssysteme über das Prozessleitsystem (PCS7) sowie direkt an der Anlage.
• Technische Fehlersuche: Erkennen, Analysieren und Beheben von Störungen im laufenden Produktionsprozess sowie Durchführung kleinerer Reparatur- und Wartungsarbeiten.
• Hintergrund: Erfahrung im Betrieb von Produktions- oder Prozessanlagen, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie.
• Stärke in der Qualitätssicherung: Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen oder im Reinraum; hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Qualitätsorientierung.
• Team-Mindset: Hands-on-Mentalität und Freude an der Arbeit direkt an der Anlage im Schichtsystem (Früh/Spät/Nacht-Feiertage).
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift (zwingend erforderlich).

Warum Helaxa?

• Werden Sie Teil eines schnell wachsenden Life-Sciences-Unternehmens und gestalten Sie moderne Büroabläufe von Grund auf mit.
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und die Möglichkeit, interne Prozesse und das Tagesgeschäft aktiv mitzugestalten.
• Zusätzliche Zulagen und Vergütungen für Schichtarbeit (Früh-, Spät-, Nacht- und Feiertagsschichten).

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

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