Production Specialist (m/w/d) USP/DSP - Ulm

actcon GmbH; Ulm; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Zusammenfassung

actcon GmbH sucht ab sofort einen Production Specialist (m/w/d) USP/DSP in Vollzeit zur Unterstützung der Herstellung von Puffer- und Medienlösungen im GMP-regulierten Umfeld.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant oder Biotechnologischer Assistent und bringen idealerweise GMP-Erfahrung im USP/DSP oder biopharmazeutischer Produktion mit. Teamfähigkeit, Genauigkeit und Bereitschaft zur Wechselschicht runden Ihr Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich USP/DSP oder der biopharmazeutischen Herstellung.
• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Prozessen wie Deviations, Changes, CAPAs oder OOS.
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Arbeit im Wechselschichtsystem (Früh- und Spätschicht).

Aufgaben

• Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation der Produktionstätigkeiten im Bereich Puffer- und Medienansatz für USP/DSP inklusive Vor- und Nachbereitung (z. B. Einwaage, IPC)
• Herstellung von Puffer- und Medienlösungen für die biopharmazeutische Produktion
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften)
• Bearbeitung von qualitätssichernden Vorgängen wie Deviations, OOS, Changes und CAPAs
• Betreuung, Wartung, Kalibrierung und Review von Prozessanlagen als Geräteverantwortlicher
• Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktions- und Qualitätsprozessen

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Teamfähigkeit

Schichtbereitschaft

Ausbildung

Pharmakant-Ausbildung

Biotechnologischer Assistent

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Production Specialist (m/w/d) USP/DSP in Vollzeit.

Der Schwerpunkt der Position liegt auf der Herstellung von Puffer- und Medienlösungen für die Upstream- und Downstream-Prozesse (USP/DSP) in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld.

Ihre Aufgaben

• Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation der Produktionstätigkeiten im Bereich Puffer- und Medienansatz für USP/DSP inklusive Vor- und Nachbereitung (z. B. Einwaage, IPC)
• Herstellung von Puffer- und Medienlösungen für die biopharmazeutische Produktion
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften)
• Bearbeitung von qualitätssichernden Vorgängen wie Deviations, OOS, Changes und CAPAs
• Betreuung, Wartung, Kalibrierung und Review von Prozessanlagen als Geräteverantwortlicher
• Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktions- und Qualitätsprozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich USP/DSP oder der biopharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Prozessen wie Deviations, Changes, CAPAs oder OOS
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Arbeit im Wechselschichtsystem (Früh- und Spätschicht)

Rahmenbedingungen

• Start: Ab sofort
• Vollzeit
• Arbeitnehmerüberlassung
• Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)