Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum - Ulm

actcon GmbH; Ulm; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

actcon GmbH sucht im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit. Der Einsatz erfolgt im Upstream Processing einer GMP-regulierten Anlage zur Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel.

Sie arbeiten im Reinraum, führen IP-Analytik durch und dokumentieren gemäß GMP. Anforderungen umfassen naturwissenschaftliche/technische Ausbildung, GMP-Erfahrung, Deutsch und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise Biotechnologie/Verfahrenstechnik
• Berufserfahrung im Upstream Processing, GMP-reguliert
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten und prozessbegleitender Analytik
• GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert/ elektronisch) in Produktion

Aufgaben

• Durchführung GMP-gerechter analytischer Begleitung im Upstream Processing (IPC) z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten im Reinraum Klasse C
• Dokumentation gemäß GMP (Papier/Elektronik)
• Sicherstellung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im Produktionsbetrieb
• Verantwortung für IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Kalibrierung, Wartung und Qualifizierung
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs und betrieblichen Anweisungen
• Enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur stabilen Produktion

Kenntnisse

Upstream Processing

GMP-Kenntnisse

Zellkultur

Steriles Arbeiten

Dokumentation (Papiere/Elektronik)

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Meister- oder Technikerabschluss + Zusatzqualifikation

Tools

SAP Ariba

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit.

In dieser Position arbeitet Du im Bereich Upstream Processing (USP) einer modernen, GMP-regulierten Produktionsanlage und unterstützt die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel für die weltweite Patientenversorgung.

Deine Aufgaben

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten (Zellkultur) im Reinraum der Klasse C
• GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment einschließlich Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs sowie betrieblichen Anweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler und effizienter Produktionsprozesse

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
• Berufserfahrung im Upstream Processing, vorzugsweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in der Durchführung prozessbegleitender Analytik (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Sicherer Umgang mit GMP-konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment sowie mit Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit

Rahmenbedingungen

• Start: Ab sofort
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Einsatz im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
• Regelarbeitszeit (keine Schichtarbeit)