Operativer QC Labor Manager (m/w/d)

Midas Pharma GmbH.; Frei-Weinheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz

30 Tage Urlaub

Weiterbildung Budget

Modernes Labor

JobRad

Mitarbeitendenrestaurant

Events

Zusammenfassung

Midas Pharma GmbH. in Rheinland-Pfalz sucht eine erfahrene Fachkraft für GMP-Freigabeanalytik von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln (feste Formen).

Zu Ihren Aufgaben gehören Freigabeanalytik, Transfer von Methoden und Analytik im Auftragslabor sowie Mitarbeit im Laboralltag und Organisation des Laborbetriebs. Sie arbeiten als fachliche:r Ansprechpartner:in für das Laborteam (5 Laborant:Innen) und bringen umfangreiche GMP-Kenntnisse, LabVantage/LIMS- und Analytik-Erfahrungen mit, um den

Qualifikationen

• Umfangreiche Expertise in der chemischen Analytik von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigprodukten (small molecules)
• Erfahrung im Umgang und Umsetzung von Auftragsanalytik
• Erfahrung erwünscht mit LabVantage/LIMS, Agilent/OpenLab und Mettler Toledo/LabX
• Fundierte Erfahrung im GMP Umfeld und in der Erstellung von GMP-Dokumenten
• Sicheres Auftreten in fachlicher Führung, Anleitung oder im Mentoring von Labormitarbeitenden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• GMP Freigabeanalytik für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigarzneimittel (feste Formen)
• Durchführung von Methodentransfers und Auftragsanalysen
• Aktive Mitarbeit im Laboralltag (Durchführung von Qualifizierungen, Validierungen, Datenauswertung, Dokumentation)
• Organisation des Laborbetriebs (Koordination, Überwachung und Optimierung der täglichen Laborabläufe)
• Erste:r fachliche:r Ansprechpartner:in für das Laborteam (5 Laborant:Innen)

Kenntnisse

GMP-Umfeld

Auftragsanalytik

LabVantage/LIMS

Agilent/OpenLab

Mettler Toledo/LabX

Führung/Mentoring

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Ausbildung als (Chemie-)Laborant:in, 10 Jahre Erfahrung

Chemie/Pharmazie-Studium, 5 Jahre QC-Erfahrung

Tools

GMP-Dokumentation

Jobbeschreibung

Die Stelle

• GMP Freigabeanalytik für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigarzneimittel (feste Formen)
• Durchführung von Methodentransfers und Auftragsanalysen
• Aktive Mitarbeit im Laboralltag (Durchführung von Qualifizierungen, Validierungen, Datenauswertung, Dokumentation)
• Organisation des Laborbetriebs (Koordination, Überwachung und Optimierung der täglichen Laborabläufe)
• Erste:r fachliche:r Ansprechpartner:in für das Laborteam (5 Laborant:Innen)

Anforderungsprofil

Erforderliche Ausbildung (mindestens eine der folgenden Qualifikationen)

• Ausbildung: Ausbildung als (Chemie-)Laborant:in mit min. 10 Jahren praktischer Laborerfahrung
• Studium: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie oder Pharmazie mit min. 5 Jahren Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle

Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten

• Umfangreiche Expertise in der chemischen Analytik von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigprodukten (small molecules)
• Erfahrung im Umgang und Umsetzung von Auftragsanalytik
• Erfahrung erwünscht mit LabVantage/LIMS, Agilent/OpenLab und Mettler Toledo/LabX
• Fundierte Erfahrung im GMP Umfeld und in der Erstellung von GMP-Dokumenten
• Sicheres Auftreten in fachlicher Führung, Anleitung oder im Mentoring von Labormitarbeitenden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
• Ein modernes Arbeitsumfeld im Rahmen eines komplett neu errichteten Labors
• Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
• Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams. Dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit