Laborant (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Getränke, Obst und Verpflegungszuschus

Zusammenfassung

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH sucht eine/n Laboranalyst/in, um Analysen eigenständig im GMP-Labor durchzuführen (API, IPK, EPK, Stabilität etc.).

Sie protokollieren Ergebnisse, werten Daten aus und erstellen GMP-konforme Dokumentationen; Kalibrierungen von Instrumenten gehören ebenso dazu. Zudem arbeiten Sie an SOP-Erstellungen, CAPA/CC/AWB sowie Transferverfahren mit.

Qualifikationen

• Ausbildungsabschluss als Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation.
• Bereitschaft im 3-Schichtsystem zu arbeiten.
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld wünschenswert.

Aufgaben

• Durchführung von Analysen im Labor (API, IPK, EPK, Stabilitätsuntersuchung, Hilfsstoffe, Packmittel).
• Protokollierung und Auswertung der Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation bzw. Kontrolle der Datenübertragung ins LIMS.
• Allgemeine Laborarbeiten: Probenvorbereitung, Glasgeräte-Reinigung, Lösungsvorbereitung, Entsorgung von Gefahrstoffen.
• Kalibrierungen für Analysegeräte gemäß Validierungs- und Kalibrierungsplänen.
• Mitwirkung bei SOP-Erstellung, CAPA/CC/AWB und OOS-Verfahren.
• Mitarbeit bei Methodenetablierungen, Validierungen und Transfers.
• Pflegen von Berechnungsmatrizen zur statistischen Auswertung der Ergebnisse (Excel).

Kenntnisse

HPLC

Teamfähigkeit

Schichtbereitschaft

Ausbildung

Chemielaborant oder gleichwertige Qualifikation

Tools

Analytische Software

Jobbeschreibung

Das können Sie bei uns bewegen

• Organisation sowie qualitäts- und termingerechte, selbständige Durchführung von allen anfallenden Analysen im Labor (API, IPK, EPK, Stabilitätsuntersuchung, Hilfsstoffen, Packmitteln)
• Protokollierung und Auswertung der Analysen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation bzw. Kontrolle der Datenübertragung ins LIMS
• Allgemeine Laborarbeiten, wie z.B. Probenvorbereitung, Reinigung von Glasgeräten, Ansetzen von Lösungen, fachgerechtes Entsorgen von Gefahrstoffen
• Selbstständige Durchführung von Kalibrierungen für Analysegeräte gemäß Validierungs- und Kalibrierungspläne
• Vorbereitung und Erstellung von SOPs sowie Mitwirkung bei CAPA/CC/AWB und OOS-Verfahren
• Mitarbeit an der Durchführung von Methodenetablierungen, Validierungen und Transfers
• Pflegen von Berechnungsmatrizen zur statistischen Auswertung der Analyseergebnisse (Excel-basiert) in Abstimmung mit dem Sachgebietsverantwortlichen
• Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss

Das bringen Sie mit

• Ausbildungsabschluss als Chemielaborant oder vergleichbare/ gleichwertige Qualifikationen
• Bereitschaft im 3-Schichtsystem zu arbeiten
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik, insbesondere der HPLC
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld wünschenswert
• Versierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen sowie mit analytischer Software
• Teamfähig, hilfsbereit, zuverlässig und belastbar

Das bieten wir Ihnen

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
• Sie starten in ein befristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen einer Schwangerschafts- und Elternzeitvertretung (vorauss. 1,5 Jahre).
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie. medac punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot