Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

LS medcap GmbH; Hechingen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Arbeitszeitkonto

Gleitzeit

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenfitness

Jobfahrrad

30 Tage Urlaub

Job summary

LS medcap GmbH in Hechingen sucht eine/n Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. Die Position erfordert ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Zu den Aufgaben gehören die Weiterentwicklung des QM-Systems, Erstellung der Technischen Dokumentation und die Koordination mit Behörden sowie internen Abteilungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.

Responsibilities

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements nach regulatorischen Anforderungen.
• Planung, Koordination und Erstellung der Technischen Dokumentation.
• Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung.
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen.
• Koordination der verschiedenen Abteilungen.

Skills

Analytische Fähigkeiten

QM-Erfahrung Medizintechnik

Verantwortungsbewusstsein

Englisch/Deutsch Kommunikation

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Job description

Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Hechingen

Arbeitserfahrung:

3 Jahre +

Gehalt:

Erfahrungsbasis

Mobiles Arbeiten, Arbeitszeitkonto, Gleitzeit, vermögenswirksame Leistungen, Jobfahrrad

Urlaub:

Home Career Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Was wir bieten

Die LS medcap GmbH erbringt innerhalb einer Gruppe von international tätigen Medizintechnikunternehmen zentrale Dienstleistungen, unter anderem im Bereich Qualitätsmanagements / Regulatory Affairs, um unsere Medizintechnikkunden bei den immer anspruchsvolleren regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und voranzubringen.

Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Medizinprodukte, die Patienten helfen, ein besseres Leben zu führen.

Für dieses Ziel engagieren wir uns täglich und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unseres Teams eine/n

Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir bieten u.a. ein Arbeitszeitkonto und Gleitzeit, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr, vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge, Firmenfitness und ein Jobfahrrad.

Es erwartet Sie eine anspruchsvolle und spannende Aufgabe in einer modernen und hochinnovativen Unternehmensgruppe, geprägt durch kollegiale, interdisziplinäre Arbeitsatmosphäre. Wir bieten Ihnen die Chance unsere Business Unit mitzugestalten und mit uns zu wachsen!

Unsere Anforderungen an Sie:

• Technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Spaß an der Analyse komplexer interdisziplinärer Zusammenhänge
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch

Ihre künftigen Aufgaben sind:

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements nach regulatorischen Anforderungen
• Planung, Koordination und Erstellung der Technischen Dokumentation
• Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Koordination der verschiedenen Abteilungen