Mitarbeiter Qualitätsmanagement

SymBio.; Bad Nauheim; Vor Ort; EUR 51.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Medizintechnikunternehmen in Bad Nauheim sucht einen Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d). Sie tragen zur Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 bei und unterstützen bei der Einhaltung der MDR-Anforderungen. Sie sollten über mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik verfügen sowie fließende Englisch- und Deutschkenntnisse mitbringen. Das Unternehmen bietet ein 100% vor Ort Arbeitsmodell, ein Onboarding-Programm und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Gleitzeit ohne Kernarbeitszeit

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Krankenversicherung

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Qualitätswesen oder RA.
• Nachweisbare Erfahrung mit ISO 13485 und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).
• Bereitschaft, auch über den eigenen Aufgabenbereich hinaus zu unterstützen.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485.
• Aufrechterhaltung der technischen Dokumentationen nach den MDR Anforderungen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.

Kenntnisse

Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485

Hohe Eigenmotivation

Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) - Medizintechnik - Bad Nauheim - 60.000€

Über das Unternehmen

Unser Kunde ist ein etabliertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hessen und entwickelt sowie produziert innovative, aktive und nicht-aktive Medizinprodukte. Das Unternehmen legt großen Wert auf Teamarbeit, kurze Wege und persönliche Zusammenarbeit vor Ort.

Ihre Aufgaben:

Zur Verstärkung des Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die kurzfristig entlasten kann und sich sicher im regulierten Umfeld der Medizintechnik bewegt:

• Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485
• Aufrechterhaltung der technischen Dokumentationen nach den MDR Anforderungen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
• Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung der MDR
• Schnittstellenarbeit mit angrenzenden Bereichen (u. a. Regulatory Affairs international sowie Qualitätssicherung)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Qualitätswesen oder RA
• Nachweisbare Erfahrung mit ISO 13485 und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Hohe Eigenmotivation und Bereitschaft, auch über den eigenen Aufgabenbereich hinaus zu unterstützen
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Rahmenbedingungen & Benefits:

• Arbeitsmodell: 100 % vor Ort, Gleitzeit ohne Kernarbeitszeit
• Onboarding Programm und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Krankenversicherung

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: