Clinical Research Coordinator (m/w/d)

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Neuss; Hybrid; EUR 52.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Inflationsausgleich

Flexible Arbeitszeit

Homeoffice-Option

Fahrradleasing

Corporate Benefits

EAP Beratung

Teamorientierte Kultur

Zusammenfassung

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH in Neuss sucht zur Verstärkung der Clinical Research Unit einen Clinical Research Coordinator (m/w/d) in Vollzeit. Sie steuern studienbezogene Abläufe, koordinieren interne Prozesse und fungieren als zentrale Schnittstelle zu externen Partnern wie PMs und Monitoren.

Sie besitzen einen naturwissenschaftlichen Abschluss oder medizinische Ausbildung, bringen 2+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung mit und arbeiten sowohl on-site als auch remote in

Qualifikationen

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss oder eine medizinische Ausbildung mit entsprechender Erfahrung.
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in Koordination und Steuerung von Projekten in der klinischen Forschung mit.
• Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und praxiserprobt im Team.

Aufgaben

• Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU; interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der Aufgaben.
• Zentrale Kommunikationsschnittstelle innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitoren.
• Pflege, Aktualisierung und Koordination der ISF-Befüllung gemäß regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung von CRU-Einreichungsdokumenten und Unterstützung bei Audits und Monitoring.

Kenntnisse

Projektkoordination

Kommunikationsmanagement

ISF-Verwaltung

Dokumentenmanagement

Teamarbeit

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Abschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy)

Jobbeschreibung

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Clinical Research Coordinator (m/w/d)

in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordinator (CRC) innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die übergreifende Projektsteuerung, Kommunikation und Koordination studienspezifischer Abläufe. Sie sind eine zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie externen Partnern wie Project Managern (PM) und Monitoren (CRO). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Ihre Aufgaben:

• Projektsteuerung & Koordination: Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU; interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der in Ihrem Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben und Arbeitsergebnisse
• Kommunikationsmanagement: Zentrale Schnittstelle und fachliche Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitor
• (e)ISF-Verwaltung: Pflege, Aktualisierung und Koordination der Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Dokumentenmanagement & Einreichung: Inhaltliche Prüfung von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Prüfungsbereitschaft
• Monitoring & Audit-Support: Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking (Issue Log) bis zur erfolgreichen Lösung
• Qualitätssicherung: Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie die Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und Fehlermeldungen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse, jeweils in Wort und Schrift
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team. Neuen Herausforderungen begegnen Sie offen und positiv und fühlen sich wohl in einem motivierten Arbeitsumfeld

Wir bieten:

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Hellersbergstraße 9, 41460 Neuss
www.profil.com