Maschinenbauingenieur (m/w/d)

AMW GmbH

Lochham

On-site

EUR 90,000 - 120,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Flexibles Gleitzeitsystem

32 Tage Urlaub

Berufliche Sicherheit und gesellschaft

Arbeitsklima mit flachen Hierarchien

Individuelle Weiterbildungsangebote

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad und Fahrradstellplätze

EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft

Frisches Obst und gesunde Kantine

Standort Berg-/Bergsicht

Job summary

AMW GmbH in Warngau bei München sucht einen Senior Development Engineer im Bereich Medizintechnik/Drug-Delivery-Systeme. Sie entwickeln und betreuen Applikatoren über den gesamten Produktlebenszyklus und arbeiten an Implantat-, Kanülen- und Geometrieparametern.

Sie übernehmen die technische Produktpflege, führen Machbarkeitsstudien, Design-Reviews und Risikomanagement durch, koordinieren interne und externe Partner und sichern Traceability gemäß Regulatory- Anforderungen.

Qualifications

Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise nadelbasierten Applikations- oder Injektionssystemen.
Praxis in systematischer Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement.
Erfahrung in technischer Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten inkl. Koordination interner/externer Beteiligter.
Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

In dieser Rolle entwickelst du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus.
Du bewertest Produktfunktionen, Lösungsprinzipien und Gerätearchitekturen und steuerst das Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle.
Überführst Nutzer- und Stakeholderanforderungen in technische Produktanforderungen und sicherst Traceability.
Du entwickelst Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und planst Verifikation/Validierung.
Du koordinierst externe Partner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit.

Skills

Medizintechnik-Erfahrung

Requirements Engineering

Design Control

Risikomanagement

Technische Projektleitung

Education

Maschinenbau / Medizintechnik / Feinwerktechnik

Job description

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst!

Senior Development Engineer - Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d)

in Warngau (bei München)

In dieser Rolle entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung

Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus

Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher

Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein. Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors- Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit

Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft

Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise von nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder vergleichbaren Drug-Delivery-Systemen

Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability