Manager QA/RA

SymBio.; Hamburg; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Betriebliche Altersvorsorge

Deutschlandticket

Zusammenfassung

SymBio. in Hamburg sucht einen engagierten Mitarbeiter zur Betreuung von Wirkstoffen und Herstellern in Bezug auf Zulassungsunterlagen und Spezifikationen. Erforderlich sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Benefits umfassen eine unbefristete Festanstellung, betriebliche Altersvorsorge und Deutschlandticket. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind ebenfalls ein Muss.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement oder Zulassungsbereich.
• Hohes Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Betreuung der Wirkstoffe und Wirkstoffhersteller bezüglich Zulassungsunterlagen und Spezifikationen.
• Gestaltung der Prozesse wie Deviation Management und Capa Management.
• Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenlenkungssystems.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Betreuung der Wirkstoffe und Wirkstoffhersteller in Bezug auf Zulassungsunterlagen, Spezifikationen, Distributions-Prozesse und Kunden- bzw. Behördenanfragen
• Gestaltung der Prozesse (Bspw.: Deviation Management, Capa Management, Reklamationen)
• Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenlenkungssystems
• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium mit anschließender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (vorzugsweise im Qualitätsmanagement oder Zulassungsbereich)
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Deutschlandticket