Manager*in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/d)

SmartRecruiters, Inc.; Berlin; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Vertrag

30 Tage Jahresurlaub

JobRad

Deutschlandticket Bezuschussung

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs in Berlin sucht eine Compliance Manager*in, die die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion sicherstellt und Teil einer internationalen CRO/CDMO-Umgebung wird. Du gestaltest ein skalierbares Compliance-Management, führst Risikoanalysen durch, erstellst SOPs und prüfst Change Controls.

Du koordinierst Audits, Schulungen und arbeitest eng mit anderen Fachbereichen zusammen. Wir bieten unbefristeten Vertrag, 30 Tage Urlaub, Umzugshilfe, JobRad und Bezuschussung

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken.
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Teamgedanken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Sichere höchste GMP-Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter.
• Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance-Management zur Risikominimierung.
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um.
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein.
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente.
• Stärke die Compliance-Kultur durch Schulungen und Audit-Begleitung.

Skills

Analytische Stärke

Organisationsstärke

Lösungsorientiertes Denken

Teamgedanke

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntn.

Education

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

• Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in,Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission:Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Das erwartet dich

• Sichere höchste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter
• Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
• Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld
• Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Vorteile

• StrukturierteEinarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Zusätzliche Informationen

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

• Leidenschaft
• Neugierde

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com