LES Project Lead (m/w/d) – Pharma Methodendigitalisierung

APRIORI - business solutions AG; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

APRIORI - business solutions AG sucht für ein führendes Pharmaunternehmen in Frankfurt einen Spezialisten zur Digitalisierung und Qualitätssicherung von Laborprozessen. In dieser Schlüsselrolle arbeiten Sie an einem Digitalisierungsprojekt und verbessern Labor-IT-Systeme.

Sie sollten ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen haben und Erfahrung in regulierten Umgebungen sowie in der Harmonisierung von Laborverfahren mitbringen.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Digitalisierung und Harmonisierung von Labor- und Analyseverfahren.
• Berufserfahrung in regulierten (GxP-)Umgebungen.

Aufgaben

• Mitarbeit in einem übergreifenden Digitalisierungsprojekt.
• Koordination und fachliche Abstimmung mit internen und externen Partnern.
• Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation.

Kenntnisse

Berufserfahrung in Qualitätskontrolle

Digitalisierung und Harmonisierung von Laborprozessen

Erfahrung mit Labor-IT-Systemen

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich

Tools

LIMS oder vergleichbare Systeme

Jobbeschreibung

Für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, suchen wir am Produktionsstandort Frankfurt am Main nach Verstärkung. In dieser Schlüsselrolle gewährleisten Sie die Digitalisierung, Harmonisierung und Qualitätssicherung von Labor- und Qualitätsprozessen im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Aufgaben

• Mitarbeit in einem übergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines Projektteams
• Unterstützung der Vorbereitung und Umsetzung eines Labordigitalisierungsprojekts von frühen Projektphasen bis zum Go-Live
• Koordination und fachliche Abstimmung mit internen Fachbereichen, externen Dienstleistern und Key Usern zur Sicherstellung von Projektfortschritten
• Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung von Labor-IT-Systemen und Datenbanken
• Digitalisierung und Harmonisierung von Laborprozessen, insbesondere im Umfeld eines Lab Execution Systems sowie Vereinheitlichung von Prüfmethoden im Laborumfeld
• Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation inklusive Erstellung und Pflege regulatorischer und technischer Dokumente
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Durchführung von Maßnahmen im CAPA- und Change-Management und Unterstützung bei regulatorischen Anfragen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen und regulierten (GxP-)Umgebungen
• Erfahrung in der Digitalisierung und Harmonisierung von Labor- und Analyseverfahren im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung mit Labor-IT-Systemen (z. B. LIMS oder vergleichbare Systeme) sowie Erfahrung in IT- bzw. Systemeinführungen
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise sowie Schnittstellenkompetenz zwischen IT, Labor und Qualitätssicherung