Leitung Qualitätsmanagement/ QMB (m/w/d)

Real; Dresden; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) für den regulierten Medizintechnik-Bereich in unbefristeter Festanstellung. Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs und verantworten Budgetsteuerung sowie Prozesse der ISO 13485- und MDR-Compliance.

Sie steuern die Weiterentwicklung des QMS, koordinieren Audits, Inspektionen und Managementbewertungen, analysieren Kennzahlen und beraten interne Stakeholder bei der Umsetzung von

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung und Team-Weiterentwicklung
• Fundierte Kenntnisse von Qualitätsnormen und regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie Anwendung von Methoden wie FMEA
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort & Schrift)
• Hohes Qualitätsbewusstsein, wirtschaftliches Denken und eigenständige Arbeitsweise

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen; zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätsmanagement

Audits & Inspektionen

FMEA

MDR

ISO 13485

Regulatorische Anforderungen

Budgetsteuerung

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in relevantem Fachgebiet

Jobbeschreibung

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizintechnik

Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik, eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Gesucht wird eine fachlich versierte Führungskraft mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Bereich.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, Ursachenanalysen)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
• Fähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern