Leiter Quality/ QMB (m/w/d)

Real; Dresden; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) in der Medizintechnik. Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs in einem regulierten, internationalen Produktionsumfeld und berichten direkt an die Geschäftsführung.

Sie verantworten die Weiterentwicklung des QMS, Audits, Zertifizierungen und Kennzahlen, stellen regulatorische Anforderungen sicher und beraten interne Stakeholder.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Führungserfahrung und Team-Weiterentwicklung
• Kenntnisse MDR, ISO 13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen sowie der Wirksamkeit des QMS in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des QMS einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätsmanagement

Auditerfahrung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet

Jobbeschreibung

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizintechnik

Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik, eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Gesucht wird eine fachlich versierte Führungskraft mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Bereich.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, Ursachenanalysen)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
• Fähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern