Director Clinical Data Management & Biostatistics

VERTANICAL

München

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EUR 120,000 - 180,000

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Job summary

FUTRUE GmbH sucht eine/n Lead Data & Biostatistics, der/die die Datenlandschaft für klinische Studien verantwortet und das Team steuert. Sie arbeiten direkt in der Geschäftsführung an Data Management, Biostatistics und Programming, gestalten die Studienauswertung und optimieren Prozesse.

Sie bringen ein abgeschlossenes MS/MA, MD oder PhD inNaturwissenschaften/Medizin/Pharmazie mit und verfügen über 4–6 Jahre relevante Berufserfahrung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise.
  • Klare und strukturierte Kommunikationsweise.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

  • Operative Verantwortung für Data Management, Biostatistics und Programming in direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung.
  • Führung eines >5-köpfigen Teams und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
  • Gestaltung der Auswertung klinischer Studien, Festlegung der Sample Size, Datenerfassung und Datenqualitätsverantwortung.
  • Verfassen des statistischen Analyseplans, Datenauswertung für Studienberichte und Zulassungsdossiers; Beantwortung von Behördenanfragen.
  • Entwicklung von Systemen zur Datenerfassung in klinischen Studien.
  • Führungsrolle bei der Auswahl und Steuerung externer Dienstleister inkl. Budgetverhandlungen.
  • Verantwortung und Optimierung von Prozessen in den Bereichen und Weiterentwicklung des Organisationszielbilds.

Skills

Analytische Fähigkeiten
Teamführung
Projektmanagement
Kommunikation
Deutsch/Englisch

Education

MS/MA, MD oder PhD in Naturwissenschaften/Medizin/Pharmazie

Job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Mission bei uns

Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie mit uns! Als kreativer Kopf hinter bahnbrechenden klinischen Studien übernimmst Du nicht nur Verantwortung für Design, Durchführung und Datenanalyse, sondern führst ein engagiertes Team von Experten zum Erfolg. In dieser Schlüsselrolle bist Du der Motor für Innovationen und sorgst dafür, dass unsere Vision einer schmerzfreien Welt Realität wird. Bist Du bereit, Prozesse neu zu denken und Studien auf ein neues Level zu heben? Dann suchen wir genau Dich!

Deine Aufgaben
  • Du übernimmst die operative Verantwortung für die Bereiche Data Management, Biostatistics und Programming in direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung.
  • Du führst ein hochmotiviertes Team von >5 Mitarbeitern disziplinarisch und entwickelst diese weiter.
  • Du designst die Auswertung klinischer Studien, bestimmst die Sample Size, definierst die Datenerfassung und verantwortest die Datenqualität der Studien.
  • Du verfasst den statistischen Analyseplan, übernimmst die Datenauswertung für Studienreports und das Marktzulassungsdossier und beantwortest Behördenanfragen
  • Du entwickelst die Systeme für die Datenerfassung in klinischen Studien
  • Du bist federführend für die Auswahl und Steuerung externer Dienstleister inklusive der Verhandlung von Projektbudgets verantwortlich.
  • Du verantwortest und optimierst Prozesse in deinen Bereichen und entwickelst das Organisationszielbild stetig weiter.
Dein Profil
  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes MS/MA, M.D., oder PhD Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren Studienrichtung.
  • Du hast mindestens 4-6 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in einer Top-Strategieberatung oder in einem dynamischen Start-up Umfeld.
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise mit großer Detailorientierung zeichnen Dich aus.
  • Du hast eine klare und strukturierte Kommunikationsweise.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.
Unser Versprechen

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH

Stefanie Hischer

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

jobs@futrue.com

https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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