Ingenieur Qualifizierung

StudySmarter; München; Vor Ort; EUR 50.000 - 61.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Swiss Caps GmbH sucht am Standort Bad Aibling einen Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung. Sie erstellen Risikoanalysen, planen Qualifizierungen, koordinieren Fachbereiche und dokumentieren Abnahmen. Zudem wirken Sie an Kennzahlen-Analysen, Schulungen und Behördenaudits mit.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium, relevante Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und gute Englischkenntnisse. Die Position erfordert Proaktivität, hohen Qualitätsanspruch und EDV-Kenntnisse.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Pharma-/Verfahrenstechnik).
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens.
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung.
• Hohe Qualitätsansprüche und proaktives Arbeiten.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse; MS-Office-Kompetenz.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen.
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen inkl. Koordination der Fachbereiche.
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen.
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben.
• Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung unternehmensspezifischer Qualitätsziele.

Kenntnisse

Can-do-Spirit

Englischkenntnisse

EDV-Kenntnisse

Ausbildung

Technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient

Lesen Sie weiter, um sich ein umfassendes Bild von dieser Stelle zu machen und zu erfahren, was für einen erfolgreichen Bewerber erforderlich ist.

Können Sie *innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten.

Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf.
• Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.b. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Vanessa Handrock / Human Resources

gerne für Sie da: Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str.

83043 Bad Aibling

Salary: EUR 49500 - 60500 per year