Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d) - weltweit

NotchDelta GmbH & Co. KG; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Consulting-Unternehmen sucht einen Inbetriebnahme-/Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme. Sie werden weltweit in pharmazeutischen Unternehmen eingesetzt und sind verantwortlich für die Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen sowie die Dokumentation. Voraussetzungen sind eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich sowie Kenntnisse im Pharmaumfeld. Reisebereitschaft von 80% ist erforderlich.

Leistungen

Attraktive Rahmenbedingungen

Unterstützung durch ein motiviertes Team

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant*in oder PTA, CTA, MTA.
• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Globaler Einsatz bei pharmazeutischen Unternehmen zur Inbetriebnahme, Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen.
• Eigenverantwortliche Entwicklung und Validierung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen.
• Erstellung der notwendigen Dokumentation wie Risikoanalysen und Berichte.

Kenntnisse

Reisebereitschaft

Kenntnisse im Regelwerk der Pharmaindustrie

GMP-Richtlinien

Laborantenausbildung

Berufs- bzw. Projekterfahrung

Kommunikativer Arbeitsstil

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d) - weltweit

Deutschland

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Projekt Management Pharma GMP Qualifizierung Validierung Aseptische Barriere Systeme Reisebereitschaft PTA, CTA, MTA Pharma Ingenieur

Beschäftigungsart

Beschäftigungsverhältnis

Festanstellung

unbefristet

teilweise

Beschreibung

Unser Auftraggeber ist eine innovative, kontinuierlich wachsende Consulting-Organisation mit Spezialisten für Auslegung, Inbetriebnahme und Betreiben pharmazeutischer Produktionsanlagen.

Kunden sind u.a. die global führenden Pharmaunternehmen, als deren zuverlässiger Partner in allen Phasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen man sich versteht, - mit passenden Konzepten und Strategien unter Berücksichtigung von Kosten, Termin und Qualität.

In einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung des Teams.

Ihre Aufgaben:

• Globaler Einsatz bei pharmazeutischen Unternehmen zur Inbetriebnahme, Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen mit der Zielsetzung kurzer Zykluszeiten und optimierter Parameter
• Eigenverantwortliche Entwicklung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen nach umfangreicher Einarbeitung bei Kunden vor Ort
• Eigenverantwortliche Validierung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen für aseptische Barriere Systeme
• Erstellung der notwendigen Dokumentation, wie Risikoanalysen zur Festlegung von Bioindikator- Positionen, Plänen und Berichten, Abweichungen
• Selbstständige Durchführung der Zyklusentwicklung/-validierung in Abstimmung mit den Kunden
• Umgang mit Bioindikatoren und chemischen Indikatoren, Überführung in Nährmedienlösung und Auswertung der Ergebnisse
• Anwendung von Messsystemen für Temperatur, Feuchte und H2O2 Gehalt
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant*in oder PTA, CTA, MTA oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit weltweit, mind. 80% der Tätigkeit ist Reisetätigkeit

Unser Kunde bietet Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Gerne beantworten wir Ihre Fragen bzw. freuen uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen an

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