Head of Research

Heidelberg Pharma AG; Rosenhof; Vor Ort; EUR 150.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice-Möglichkeit

Paten-Programm

Schulungsprogramm

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

Zusatzversicherungen

Obsttag / Getränke

Zusammenfassung

Heidelberg Pharma AG sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Research, die die wissenschaftliche Strategie der ADC-Forschung verantwortet und die Entwicklung von IND-Paketen steuert.

Sie leiten interdisziplinäre Programmteams, arbeiten eng mit externen Partnern zusammen, evaluieren nichtklinische Daten und treiben translationalen Ansätze voran. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Nachgewiesene Führungsstärke in F&E-Teams
• Erfahrung in ADC-Forschung und Arzneimittelentwicklung
• Nachweisliche Expertise in Toxikologie und Biomarker-Strategien
• Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur IND-Vorbereitung
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit auf Englisch und Deutsch
• Koordination mit externen Partnern und CROs
• Regulatorische Einblicke (ICH GLP) und Risikobewertung

Aufgaben

• Leitung der Forschung und nichtklinischen Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams
• Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (ADC, Discovery bis frühe klinische Entwicklung)
• Überwachung der nichtklinischen Datenpakete, Risikobewertung und Minderung
• Unterstützung von CROs in Toxikologiestudien, Protokollen, Durchführung und Berichten
• Wissenschaftliche Führung bei Sicherheitsbewertungen und translationalen Ansätzen
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Health Authorities
• Abstimmung mit Clinical Development, CMC und Clinical Operations

Kenntnisse

Leadership

Cross-functional leadership

Wissenschaftliches Schreiben

Kommunikation

Englisch fließend

Ausbildung

PhD/MD oder gleichwertiger Abschluss

Jobbeschreibung

Darauf kannst Du Dich freuen:

Wir suchen einen erfahrenen Head of Research, der die wissenschaftliche Führung und die praktische Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Diese Person verfügt über umfassende Expertise in der ADC-Forschung und der funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklung, ergänzt durch ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete für regulatorische Einreichungen. Was Dich erwartet:

• Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (Discovery, ADME, Toxikologie, Pharmakologie und Biomarker), die die Programme von der Discovery, PCC und IND-Vorbereitung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützen


• Übernahme der Leitung für Forschung und nichtklinische Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams (einschließlich internationaler Partner) sowie Einbringung wissenschaftlicher Expertise in Entwicklungsstrategie, Risikobewertung und Entscheidungsfindung


• Bewertung nichtklinischer Datenpakete, Identifizierung von Lücken und Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung im Einklang mit ICH-Leitlinien, GLP-Vorschriften und sich weiterentwickelnden globalen regulatorischen Erwartungen


• Unterstützung bei der Konzeption und Überwachung nichtklinischer toxikologischer Studien bei externen CROs, wissenschaftliche Begleitung von Protokollen, Durchführung, Dateninterpretation und Abschlussberichten sowie Management von CRO-Beziehungen, Zeitplänen und Budgets


• Wissenschaftliche Führung bei mechanismusbasierten Sicherheitsbewertungen und Integration von Sicherheitsdaten zur Unterstützung translationaler und klinischer Pläne.


• Erstellung, Prüfung und Mitwirkung an nichtklinischen Abschnitten regulatorischer Dokumente sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung des Austauschs mit Gesundheitsbehörden. Leitung von Strategien zur Entwicklung der translationalen Medizin über präklinische und frühe klinische ADC-Programme hinweg


• Zusammenführung komplexer nichtklinischer Daten zu klaren, schlüssigen Darstellungen zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse, regulatorischer Einreichungen und der externen Kommunikation mit Partnern und Stakeholdern im Rahmen von Due-Diligence-Prüfungen


• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Regulatory Affairs, CMC und Clinical Operations, um die Abstimmung nichtklinischer Pläne mit der Gesamtentwicklungsstrategie sicherzustellen


• Effektives Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Flexibilität, Agilität und der Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und zur Weiterentwicklung nichtklinischer Standards und Arbeitsweisen im gesamten Unternehmen beizutragen

Das bringst Du mit:

• Du verfügst über einen PhD/MD oder einen gleichwertigen höheren Abschluss in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin


• Du bringst mindestens 8 bis 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung innerhalb der Biotech- oder Pharmaindustrie mit


• Expertise in der Entwicklung von ADCs ist erforderlich


• Erfahrung in der Leitung strategischer Kooperationen mit externen Partnern


• Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur Unterstützung von IND-vorbereitenden und klinischen Programmen


• Umfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Steuerung ausgelagerter nichtklinischer Studien sowie in der effektiven Zusammenarbeit mit CROs


• Vertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen, einschließlich der Entwicklung und Nutzung explorativer Biomarker


• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Daten klar zusammenzufassen und zu erläutern


• Du verfügst über umfassende Erfahrung in der funktionsübergreifenden Führung


• Du bist hochmotiviert, selbstständig, lösungsorientiert und proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, in einem multikulturellen, funktionsübergreifenden Team zu arbeiten


• Du sprichst fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Das können wir Dir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten


• Paten-Programm: Neben einer umfassenden Einarbeitung erhälst Du einen Paten, der Dich unterstützt, Dich rasch bei uns einzuleben und Dich wohlzufühlen


• Perspektiven für Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Schulungsprogramm


• Wir unterstützen Dich und Deine Familie mit unserem Mitarbeiterunterstützungsprogramm, z. B. bei der Organisation der Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen


• Wir bieten Dir weitere Sozialleistungen an: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, Zusatzversicherungen zur gesetzlichen Krankenversicherung


• Kaffee, Tee, Wasser und ein wöchentlicher Obsttag sind inklusive

Werde Teil unseres Teams, das an Medikamenten für morgen arbeitet, um Leben zu retten.