Head of Research

Heidelberg Pharma AG; Deutschland; Hybrid; EUR 180.000 - 260.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Mentor-Programm

Entwicklungsmöglichkeiten

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

Zusatzversicherungen

Kaffee/Tee/Wasser/Obsttag

Zusammenfassung

Heidelberg Pharma AG sucht eine erfahrene Führungsperson für Research, die die wissenschaftliche Leitung und Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Sie bringen umfassende ADC‑Expertise, Toxikologiekenntnisse und eine Erfolgsbilanz bei IND‑Paketen mit und führen funktionsübergreifende Teams sowie externe Partner.

Einflussreiche Entscheidungen unterstützen regulatorische Einreichungen. Sie arbeiten an integrierten Programmen von Discovery bis zur frühen klinischen Entwicklung, koordinieren

Qualifikationen

• Mindestens PhD/MD in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder verwandtem Gebiet.
• Umfassende Expertise in ADC-Forschung und Arzneimittelentwicklung.
• Ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien.
• Nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete.
• Führungserfahrung in funktionsübergreifenden Teams und Partnernetzwerken.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien für Discovery bis frühe klinische Entwicklung.
• Leitung von Forschung und nichtklinischer Entwicklung in Programmen mit internen und externen Partnern.
• Bewertung nichtklinischer Daten, Identifizierung von Lücken und Risikomanagement gemäß ICH/GLP.
• Steuerung von nichtklinischen toxikologischen Studien mit CROs und Budgetverantwortung.
• Wissenschaftliche Führung bei Sicherheitsbewertungen und translationalen Plänen.
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung von Behördendialogen.
• Abstimmung nichtklinischer Pläne mit Gesamtentwicklungsstrategie.

Kenntnisse

ADC-Forschung

Funktionsübergreifende Führung

Toxikologie

Biomarker-Strategien

IND-Pakete erstellen

Ausbildung

PhD/MD in Biochemie/Biologie/Pharmakologie

Tools

CRO-Management

Regulatory Affairs Coordination

Jobbeschreibung

Darauf kannst Du Dich freuen:

Wir suchen einen erfahrenen Head of Research, der die wissenschaftliche Führung und die praktische Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Diese Person verfügt über umfassende Expertise in der ADC-Forschung und der funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklung, ergänzt durch ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete für regulatorische Einreichungen. Was Dich erwartet:

• Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (Discovery, ADME, Toxikologie, Pharmakologie und Biomarker), die die Programme von der Discovery, PCC und IND-Vorbereitung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützen


• Übernahme der Leitung für Forschung und nichtklinische Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams (einschließlich internationaler Partner) sowie Einbringung wissenschaftlicher Expertise in Entwicklungsstrategie, Risikobewertung und Entscheidungsfindung


• Bewertung nichtklinischer Datenpakete, Identifizierung von Lücken und Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung im Einklang mit ICH-Leitlinien, GLP-Vorschriften und sich weiterentwickelnden globalen regulatorischen Erwartungen


• Unterstützung bei der Konzeption und Überwachung nichtklinischer toxikologischer Studien bei externen CROs, wissenschaftliche Begleitung von Protokollen, Durchführung, Dateninterpretation und Abschlussberichten sowie Management von CRO-Beziehungen, Zeitplänen und Budgets


• Wissenschaftliche Führung bei mechanismusbasierten Sicherheitsbewertungen und Integration von Sicherheitsdaten zur Unterstützung translationaler und klinischer Pläne.


• Erstellung, Prüfung und Mitwirkung an nichtklinischen Abschnitten regulatorischer Dokumente sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung des Austauschs mit Gesundheitsbehörden. Leitung von Strategien zur Entwicklung der translationalen Medizin über präklinische und frühe klinische ADC-Programme hinweg


• Zusammenführung komplexer nichtklinischer Daten zu klaren, schlüssigen Darstellungen zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse, regulatorischer Einreichungen und der externen Kommunikation mit Partnern und Stakeholdern im Rahmen von Due-Diligence-Prüfungen


• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Regulatory Affairs, CMC und Clinical Operations, um die Abstimmung nichtklinischer Pläne mit der Gesamtentwicklungsstrategie sicherzustellen


• Effektives Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Flexibilität, Agilität und der Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und zur Weiterentwicklung nichtklinischer Standards und Arbeitsweisen im gesamten Unternehmen beizutragen

Das bringst Du mit:

• Du verfügst über einen PhD/MD oder einen gleichwertigen höheren Abschluss in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin


• Du bringst mindestens 8 bis 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung innerhalb der Biotech- oder Pharmaindustrie mit


• Expertise in der Entwicklung von ADCs ist erforderlich


• Erfahrung in der Leitung strategischer Kooperationen mit externen Partnern


• Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur Unterstützung von IND-vorbereitenden und klinischen Programmen


• Umfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Steuerung ausgelagerter nichtklinischer Studien sowie in der effektiven Zusammenarbeit mit CROs


• Vertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen, einschließlich der Entwicklung und Nutzung explorativer Biomarker


• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Daten klar zusammenzufassen und zu erläutern


• Du verfügst über umfassende Erfahrung in der funktionsübergreifenden Führung


• Du bist hochmotiviert, selbstständig, lösungsorientiert und proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, in einem multikulturellen, funktionsübergreifenden Team zu arbeiten


• Du sprichst fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Das können wir Dir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten


• Paten-Programm: Neben einer umfassenden Einarbeitung erhälst Du einen Paten, der Dich unterstützt, Dich rasch bei uns einzuleben und Dich wohlzufühlen


• Perspektiven für Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Schulungsprogramm


• Wir unterstützen Dich und Deine Familie mit unserem Mitarbeiterunterstützungsprogramm, z. B. bei der Organisation der Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen


• Wir bieten Dir weitere Sozialleistungen an: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, Zusatzversicherungen zur gesetzlichen Krankenversicherung


• Kaffee, Tee, Wasser und ein wöchentlicher Obsttag sind inklusive

Werde Teil unseres Teams, das an Medikamenten für morgen arbeitet, um Leben zu retten.